EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 11138-2 March 2017 ICS 11.080.20 Supersedes EN ISO 11138-2:2009English Version Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017) St...
EN ISO 11138-2:2017 在中国标准分类中归属于: C10 医药综合,在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。 EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)的最新版本是哪一版?
ADOPTED_FROM:EN ISO 11138-2:2009 ISO 11138-2:2006 提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求,用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌器和灭菌过程的性能。灭菌剂,可以是纯环氧乙烷气体,也可以是该气体与稀释气体的混合物,灭菌温度在 29 °C 至 65 °C 范围内。 购买 正式版专题...
ENISO11138-2
2 EN ISO 11138-2:2009 (E) Foreword The text of ISO 11138-2:2006 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 198 “Sterilization of health care products” of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO 11138-2:2009 by Technical Committee ...
BS EN ISO 11138-2:2009
ISO11138-2:2017EN是关于医疗保健产品消毒-生物指示剂-第二部分:乙烯氧杀菌过程的生物指示剂的标准。 这个标准规定了用于乙烯氧杀菌过程的生物指示剂的设计、制备、测试和使用。它主要关注的是用于评估医疗产品在经过特定消毒程序后的安全性和有效性。生物指示剂是由样本制成的,该样本可能暴露于处理过的产品并定期...
c) 无菌测试或用于证明产品保质期、稳定性和/或包装完整性,以及 d) 生物指示剂或接种产品的培养。注 2:ISO 11138-7 中包含有关培养生物指示剂的指南。 EN ISO 11737-2:2020 是基于ISO 11737-2的发版本。
中文标准名称:保健产品的消毒.生物指示剂.第3部分:湿热消毒过程的生物指示剂(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-3-2009-09 英文标准名称:Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-2:2006); En...
2006年 DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006) 标准名称: 卫生保健产品灭菌-生物指示剂 第三部分:湿热灭菌过程的生物指示剂(ISO/DIS 11138-3:2015;prEN ISO 11138-3:2015) 适用范围: 本部分规定了用于湿热灭菌过程的生物指示剂的要求。它适...