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保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 11135:2014 + Amd.1:2018)(包括修正案:2019), Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the develop
BS EN ISO 11135-2014 下载积分: 2000 内容提示: BSI Standards PublicationSterilization of health-careproducts — Ethylene oxide— Requirements for thedevelopment, validationand routine control of asterilization process for medicaldevicesBS EN ISO 11135:2014Incorporating corrigendum January 2015 文档格式:...
EN ISO 11135:2014相似标准 EN ISO 11135:2014/A1:2019修订附件E单批次释放包含修改件A1,2019ISO 11135:2014/Amd.1:2018 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改件1附录E的修订单批次放行UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规...
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1.标准简介: ISO11135:2014标准是国际标准化组织(ISO)发布的一个关于医疗保健产品消毒的国际标准,特别关注了环氧乙烷消毒的方法。此标准旨在为医疗设备环氧乙烷消毒过程的开发、验证和常规控制提供要求。 2.标准内容: 此标准主要包括以下几个部分: *消毒过程的开发:医疗设备消毒过程的设计需要考虑设备的特性和预期用途...
EN ISO 11135/A1-2017 中文名称:保健品灭菌. 环氧乙烷. 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求(ISO 11135:2014 / DAM 1:2017);德文和英文版本EN ISO 11135:2014/prA1:2017 英文名称:Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine con...
BSOL憒䘩♏㜷岮姱㨈䴫 恟㒮10柬㨀㹽⻡䪲わ䙫⯯ⱓ㨈䴫 ㇽ⾅ᷲ⇾㛧⸟䔏䙫憒䘩♏㜷㨀㹽Ḕ怙堳㋸恟 态䔏㨀㹽 1 EN ISO 13485 2 EN ISO 14155 3 EN 1401 4 EN ISO 14971 5 PD CEN ISO/TR 14969 6 BS EN ISO 15223-1 7 BS EN ISO 15223...
DIN EN ISO 11070:2018 一次性使用无菌血管内导引器械,扩张器和引导线 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018 DIN EN ISO 11070:2019 无菌一次性血管内插管器、扩张器和导丝(ISO 11070:2014 + Amd 1:2018)(包括修正案:2018) DIN EN ISO 11070:2019-04 无菌一次性血管内导引...