401CH-1214 Vernier, Geneva, SwitzerlandTel. 1 11Fax +41 22 749 09 47copyright@iso.orgwww.iso.org Licensed to I-SEE VISION TECHNOLOGY INC. / Chang Maggie (ymrd@iseevision.com) ISO Store Order: OP-247298 / Downloaded: 2017-11-14 Single user licence only, copying and networking prohibit...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:现行 发布日期:2017-09-14 文档简介 ISO10993-11:2017生物医用材料评估标准第1部分:全身毒性测试评估标准的内容如下: 全身毒性测试是医疗器械生物评估的一部分,用于评估医疗器械在植入或使用过程中可能对人体造成的...
(ISO 10993-11:2006)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11:Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11:Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)This European Standard was approved by CEN on .....
ENISO10993-11
BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 发布 2022年 总页数 65页 发布单位 英国标准学会 当前最新 BS EN ISO 10993-11:2018(2022) 购买 正式版 该文件规定了评估医疗器械材料引起不良全身反应的可能性的要求并提供了应遵循的程序指导。专题医疗器械全身接触毒性评价 iso 10993-11:2017 BS...
28 p. ISO 4437-1_2024 42 p. ISO 4437-3_2024 22 p. ISO 4437-5_2024 28 p. ISO 5060_2024 30 p. ISO 8655-10_2024 64 p. ISO 17546_2024 46 p. ISO 23217_2024 68 p. ISO 24511_2024 42 p. ISO 24596_2024 16 p. ISO 27996_2024 关于...
NS-EN ISO 10993-11:2018 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械释放成分进入人体的系统毒性潜力的方法。此外,它还包括热原性测试。ISO 10993 的这一部分引用的测试方法来自国际标准、国家标准、指令和法规。ISO 10993 的这一部分涉及实际产品或其可浸出物。旨在通过选择适当的提取载体进行提取物或可浸出...
ISO 10993-11:2006《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》是一套医疗器械安全性评价的规范标准,主要用于评估医疗器械植入或长期接触人体后可能产生的全身毒性作用。本部分标准主要规定了医疗器械全身毒性试验的方法和要求。 以下是标准的详细解释: 全身毒性试验是医疗器械安全性评价过程中的一项重要试验,主要是...
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英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity 标准状态:废止 发布日期:1993-12-09 文档简介 ISO10993-11:1993ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part11:Testsforsystemictoxicity是关于医疗器械生物评价的国际标准,其中规定了用于评估医疗器械系统全身毒性的试验方法。该...