EN 285-2015大型灭菌器 中文版
EN285标准规定,蒸汽中的空气混入量不得超过3%,以保证蒸汽的纯度和质量,提高灭菌过程的效果和可靠性。 3. EN285标准的应用范围和意义 EN285标准主要适用于大型蒸汽灭菌器,如医院、研究机构等场所常用的灭菌设备。通过遵循和满足EN285标准的要求,可以确保蒸汽灭菌器在不同环境和使用条件下的性能和效果均达到可接受的...
EN 285-2015大型灭菌器 中文版.pdf,盟标准 EN285 2015 年12 月 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 CEN 于2015 年11 月15 日通过了该欧洲标准。 CEN 成员必须遵守CEN / CENELEC 内部规定,该规则规定了在不改变的情况下使本欧洲标准 成为国家标准的条件。有关此类国家标准
BS EN 285:2015 灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器 BSI 标准出版物 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 15 p. YYT 1268-2023 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 208 p. ISPEGPG实现生命周期的工艺验证2019年(英文版) 2 p. ASTM-F2475-20 123 p. ECA - Qualification and Validation, A guide to ...
中文名称:灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器.德文版本EN 285-2015 英文名称:Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2015 中国标准分类(CCS):C46 国际标准分类(ICS):11.080.10 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:102
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企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系：《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可...
欧盟EN 285标准是针对蒸汽灭菌器的一个规范，特别是大型灭菌器。该标准由欧洲标准化委员会CEN于2015年11月15日通过，并规定了成为国家标准的条件，要求CEN成员在不改变内容的情况下采纳此标准。EN 285标准的制定旨在确保灭菌器的安全和性能，这对于医疗卫生领域尤其重要。需要注意的是，EN 285标准已成为国际上广泛认可...
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