EN 285-2015大型灭菌器 中文版
1. EN285标准的来源和背景 EN285标准是由欧洲标准化委员会(CEN)制定的,其全称为“EN285:2015 Sterilization - Steam Sterilizers - Large Sterilizers”。该标准于2015年发布,是第四版的更新版本,取代了之前的标准。EN285标准的制定主要是为了确保蒸汽灭菌器的安全性和有效性,并提供统一的测试方法和评估标准,以保...
EN 285-2015大型灭菌器 中文版.pdf,盟标准 EN285 2015 年12 月 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 CEN 于2015 年11 月15 日通过了该欧洲标准。 CEN 成员必须遵守CEN / CENELEC 内部规定,该规则规定了在不改变的情况下使本欧洲标准 成为国家标准的条件。有关此类国家标准
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BS EN 285:2015 灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器 BSI 标准出版物 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 37 p. YY_T 0882-2013 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 11 p. ISO 9073-1 2023 11 p. EN 1149-1-2006 Protective clothing Electrostatic properties Test method for meas 6 p. ASTM F640-...
〔EN554〕 3.35 灭菌温度波动范围:温度范围,被表达为灭菌温度以及在维持时间内主导负载的容许的最大 温度。〔EN554〕 注:这些温度通常以全摄氏度的方式来表达。 3.36 灭菌器:被设计来达到灭菌效果的仪器 3.37 灭菌器灭菌室:放置灭菌负载的灭菌器部分。[EN554] 3.38 灭菌器负载:同时在同一灭菌器灭菌室内接受灭菌...
中文版EN285灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器.pdf,EN 285 Sterilization – Steam sterilizers – Large sterilizers 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器 1 范围 1.1 本欧洲标准规定了主要用于医疗保健领域, 可处理含有一个或多个物品包单元 (例如器械和辅 料等)的大型灭菌器的要求
大型灭菌器也可以用于生产医疗用品的商业生产过程中 注:符合本标准要求的灭菌器可提供单独的自动灭菌程序或可选择的自动灭菌程序组,例如:不同的工作温度程序(参看28.3b) 1.3本标准不含描述用于控制生产灭菌器的所有阶段的质量保障体系的内容。 注:请参照有关质量体系的标准(参看ENISO9001, ENISO9002,ENISO9004-1和...
EN 285-2015 中文名称:灭菌.蒸汽灭菌器.大型灭菌器.德文版本EN 285-2015 英文名称:Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2015 中国标准分类(CCS):C46 国际标准分类(ICS):11.080.10 发布日期:2016-05 实施日期:...
欧盟EN 285标准是针对蒸汽灭菌器的一个规范，特别是大型灭菌器。该标准由欧洲标准化委员会CEN于2015年11月15日通过，并规定了成为国家标准的条件，要求CEN成员在不改变内容的情况下采纳此标准。EN 285标准的制定旨在确保灭菌器的安全和性能，这对于医疗卫生领域尤其重要。需要注意的是，EN 285标准已成为国际上广泛认可...