拉力测试速度: 500 mm/min 12。拉力测试仪器: 拉伸试验仪器能施加大于15N的力 15。试验步骤:将导管插入人体的部分置于相对湿度为100%或水中,温度为(37±2)℃下2小时进行状态调节。导管其余部分置于相对湿度40%~60%、温度为(23±2)℃下同时进行状态调节,放置后立即试验 15。从供试导管上选择一个试验段,...
导管流量试验仪器的技术参数(如测量范围、精度等)应满足EN 1618:1997标准的要求。例如,某些导管流量测试仪的测试范围可能达到1.00~600.00g(按导管规格相应变化),测试精度可达到±0.01%F.S(满量程的万分之一),这些技术参数均有助于确保测试结果的准确性和可靠性。三、符合性验证 为了验证导管流量试验仪器...
最新版本是DIN EN 1618:1997-04。 DIN EN 1618:1997-04的历代版本如下: 1997年DIN EN 1618:1997-04血管内导管以外的导管 - 共同性能的测试方法 1997年DIN EN 1618:1997非脉管内导管.一般性能测试方法 0000年DIN EN 1618:1994 标准号 DIN EN 1618:1997-04 ...
EN 1618:1997 适用范围 本文件规定了导管常见性能的测试方法,因为它们涉及准备临床使用的装置。 目的是确保导管性能评估的一致性。 购买 正式版 EN 1618:1997 中可能用到的仪器设备 其它行业专用 其他标准 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法EN ISO 10993-2:2022 医疗器械的生物评定.第2...
济南三泉智能科技有限公司 提供的 EN 1618:1997医疗器械密封性负压测试仪,一、产品概述医疗器械密封性负压测试仪主要基于负压法原理,通过对真空室抽真空处理,使浸在水中的试样(即医疗器械包装)产生内外压差,观察试样内气体外逸情况,从而评估其密封性能。二、工作原理
综上所述,安全注射器密合性负压测试仪在设计和功能上有可能符合EN 1618:1997标准,但具体符合性需要依据测试仪的技术规格和符合性声明来确定。在选择和使用测试仪时,用户应仔细核对设备的技术规格和符合性声明,以确保其满足标准要求。同时,随着标准的更新和修订,测试仪的符合性也需要进行相应的评估和验证。更多的...
关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 BS EN 1618-1997 管内导管除外的其它导管.通用性能的测试法 VIP免费下载 收藏 分享赏 0 下载提示 1、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。 2、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有...
|BRITISHSTANDARDBSEN618:1997heEuropeanStandardEN1618:1997hasthestatusofaritishStandardCS1104020athetersotherthanntravascularcathetersÐestmethods..
BS EN 1618:1997的耗材谱信息,规定了连接器的耐腐蚀性、拉伸性能、液体和空气泄漏、水流量和安全性的测试方法。 Specifies test methods for corrosion resistance, tensile properties, leakage of fluids and air, wat
EN 1618:1997器械密封性负压测试仪 价格: 询价 行业分类:仪器仪表/电子测量仪器/其他未分类 产品类别:注射类测试仪/密合性负压测试仪 品牌:三泉智能 规格型号:FS-5S密合性负压测试仪 库存:生产商: 产地:中国山东省济南市立即询价 联系方式 产品介绍 规格参数 免责声明 一、产品概述 器械密封性负压测试...