EN 13641:2002 适用范围 本欧洲标准规定了与设计和制造相关的要求,以有效控制体外诊断试剂(包括试剂产品、校准器、控制材料和试剂盒,以下称为IVD试剂)引起的感染风险。本标准适用于含有人体来源材料的体外诊断试剂。本标准还适用于含有通过生物技术工艺获得的材料或动物来源材料的体外诊断试剂,特别是考虑到相关的人畜共...
BRITISH STANDARDBS EN 13641:2002Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagentsThe European Standard EN 13641:2002 has the status of a British StandardICS 11.100NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWLicensed Copy: sheffieldun ...
EN 13641:2002(E) Introduction I S B ) (c ( , py,o C d le l l tro t n o c n U , 6 0 0 2 0 :0 Although medical laboratory staff routinely handle specimens that are potential ly infectious and appropriate protective measures and safety procedures have to be fol lowed, according...
EN 13641:2002 消除和降低与在实验室条件下诊断试剂相关感染性风险 英国标准学会,关于en 13641-2002的标准BS EN 13641:2002 消除和降低与体外诊断试剂有关的感染的危险性 法国标准化协会,关于en 13641-2002的标准NF EN 13641:2002 消除或降低与体外诊断试剂相关的感染风险...
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EN 13612-2002+AC 体外诊断医疗设备性能评估 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices EN 13640 体外诊断剂的稳定性试验 Stability testing of in vitro diagnostic reagents EN 13641 消除或减少与体外诊断剂相关的传染风险 Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro...
DIN EN 13641-2002 与试验室诊断试剂感染有关的风险的消除或减低 (Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents; German version EN 13641:2002, German and English texts) DIN EN 13645-2002 液态天然气装置和设备.5吨至200吨储存容量的向岸装置的设计 (Installations...
BS EN 13435-2002表面活性剂.烷基二甲基三甲铵乙内酯中自由胺含量的测定 BS EN 13437-2004包装和材料回收.回收方法的标准.回收过程和流程图的描述 BS EN 13438-2005涂料和清漆.建筑用镀锌或镀锌粉钢产品用的粉末有机涂层 BS EN 13439-2004包装.能源回收率.定义和计算方法 ...
外科手术用铺巾、以及无尘布等无纺布制品出口时会被客户要求出具en13795测试报告,以下是en13795测试的具体标准及测试项目:en13795测试标准:en137951:2002对工厂,企业和产品的一般要求en137952:2004测试方法en137953:2006性能 en13795测试报告至于什么测试标准可以叫隔离服isolationgown呢,一般产品测试通过part2:cleanairsuit...