ISO11137辐照灭菌剂量测量指南中文翻译 卫生保健产品的灭菌-辐射。第3部分:关于开发、验证和常规控制的dosimetric方面的指导。国家前言这个英国标准是英国实施的EN ISO 11137-3 2017。它与ISO 11137-3 - 2017相同。它取代了已被撤销的BS EN ISO 11137-3 . 2006。英国参与其准备工作是委托给技术委员会CH/198、灭菌...
EN ISO 11137-3:2006由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2006-04-01。EN ISO 11137-3:2006在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南[代替:CEN EN 552]的最新版本是哪一版?最新...
被代替标准 EN ISO 11137-2:2007 适用范围 ISO 11137 的本部分规定了确定达到特定无菌要求所需最小剂量的方法,以及证实使用 25 kGy 或 15 kGy 作为灭菌剂量以达到 10-6 的无菌保证水平 SAL 的方法。本部分ISO 11137 还规定了用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。 购买 正式版其他...
EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 11137-3July 2017ICS 11.080.01 Supersedes EN ISO 11137-3:2006EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGCEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels© 2017 ...
(高清正版标准)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规. 星级: 55 页 (高清正版)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规.. 星级: 54 页 (高清正版标准)BS EN ISO 17665-1-2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗...
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-04-19,并于 2023-07-31 实施,于 2023-10-31 废止。 EN ISO 11137-2:2015/A1:2023在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件A1,...
ENISO11137-1
EN ISO 11137-1:2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准。 ISO 11137 的这一部分规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 注:尽管 ISO 11137 本部分的范围仅限于医疗器械,但它规定了要求并提供了可能适用于其他产品和设...
老师您好，辛苦了
ISO11137-2:2006EN医疗产品灭菌-辐射-第2部分:确定灭菌剂量标准是为了指导如何为医疗产品设定合理的灭菌辐射剂量标准。此标准的主要目标是确保经过辐射灭菌的医疗产品在临床使用中,能有效预防微生物的感染,同时保证产品的质量和安全。以下是对此标准的详细解释: 1.适用范围:此标准适用于所有需要经过辐射灭菌的医疗产品,...