此次大会公布了众多肝癌领域的重磅研究,如EMERALD-1研究是全球范围内首个证实靶免联合肝动脉化疗栓塞(TACE)在适合栓塞的不可切除肝细胞癌(HCC)中获得无进展生存期(PFS)阳性结果的大型III期随机对照(RCT)研究,已经证实度伐利尤单抗+...
总之,EMERALD-1研究达到主要研究终点,是全球首个证明靶免联合TACE治疗方案在适合栓塞的不可切除HCC患者中PFS有统计学意义改善的III期研究。Cleaper解读 1.EMERALD-1研究是首个以PFS为主要终点,在初治、不可切除的HCC患者中开展包含系统治疗的III期研究,虽然PFS达到主要终点,但OS在本次期中分析中,D+B+TACE较T...
EMERALD-1研究是全球首个探索免疫、抗血管靶向药物联合TACE用于中晚期HCC并取得阳性结果的随机、双盲、全球多中心III期临床研究,既往报道度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE(D+B+TACE)相较于TACE的中位PFS显著延长近一倍(15.0 vs. 8.2个月,HR...
表3 正在进行中的HCC局部联合免疫治疗III期研究 因此,EMERALD-1研究能否改变当前临床实践仍有待进一步探索。 解读:成远教授、朱小东教授 参考文献: [1]Kudo M, et al. Randomised, multicentre prospective trial of transarterial chemoembolisation (TACE) plus sorafenib as compared with TACE alone in patients wi...
EP: 3.The MAINTAIN Trial: Ribociclib in Combination With Endocrine Therapy in Patients With Metastatic Breast Cancer EP: 4.Approaches to Repeat Hormone Receptor and HER2 Status Testing Before Initiating Later Lines of Therapy EP: 5.CAPItello-291 Trial: Evaluating Capivasertib Plus Fulvestrant...
EP: 12.Combining Liver-directed and Systemic Therapies in HCC EP: 13.Patient Profile 2: Patient Progression After Frontline HCC Therapy EP: 14.CARES-310 Trial: Impressions and Clinical Impact on HCC Treatment Landscape EP: 15.REGONEXT Study: Driving Second-line HCC Treatment Strategy EP: ...
Embolization creates a proinflammatory tumor microenvironment and increases VEGF signals; clinical studies have established the role of immune checkpoint inhibitors (ICIs; e.g. D) and VEGF inhibitors (e.g. B) in advanced HCC.Methods:In EMERALD-1 (NCT03778957; double-blind, global, Phase 3 study...
随后的CHANCE2201研究为比较TACE联合靶免(802例)对比单纯靶免(442例)在晚期HCC(BCLC C期/CNLC IIIa期)的有效性及安全性的RWS, 采用模拟目标试验框架(Target Trial Emulation Framework)分析。结果显示,TACE联合靶免治疗组中位OS及PFS分别为22.6个月及9.9个月,ORR为47.3%,均显著优于单纯靶免治疗组的15.9个月,...
其中,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗全面布局于肝胆肿瘤领域,相继开展了多项大型国际多中心Ⅲ期注册临床研究,包括在胆道癌领域开展的TOPAZ-1研究[3],针对早期HCC开展的EMERALD-2研究[4],针对局部/中期HCC开展的EMERALD-1研究[1,2]和EMERA...
有道是:“当下可喜,未来可期”,可以期待度伐利尤单抗三联疗法早日获得国家药政部门的批准,用于治疗中晚期HCC的临床实践,期待见证度伐利尤单抗研究不断成功,引领新的突破、谱写新的华章! 参考文献: [1] Riccardo L, et al. ASCO-GI...