第五部分：National registers 国家授权药品登记册，欧洲药品管理局（EMA）编制了一份欧盟（EU）和欧洲经济区（EEA）不同成员国的国家药品注册信息。这些信息包含了在这些国家授权的药品信息，包括供医护人员使用的产品信息（SmPC）和包装说明书的链接。这是对EMA网站上公布的药品信息的补充，后者只包括EMA评估的药品。...
包括Search guidelines搜索指南、Biologicals生物制品、Clinical efficacy and safety临床疗效和安全性、Clinical pharmacology and pharmacokinetics临床药理学和药代动力学、ICH(可下载所有ICH相关的指南)、Multidisciplinary综合学科、Non-clinical非临床、Q&A on quality关于质量的问答、Quality质量问题(包括:Active substance活性物...
第五部分:National registers 国家授权药品登记册,欧洲药品管理局(EMA)编制了一份欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)不同成员国的国家药品注册信息。这些信息包含了在这些国家授权的药品信息,包括供医护人员使用的产品信息(SmPC)和包装说明书的链接。这是对EMA网站上公布的药品信息的补充,后者只包括EMA评估的药品。 第二模块...
Summary of Product characteristics (SMPc) and CHMP Assessment Reports (AR) were retrieved for each product and analyzed to find out about PRO evaluation reported in the AR and not reported in the label. RESULTS. Thirteen orphan medicines indicated in lymphoproliferative disorders were identified, ...
第五部分:National registers 国家授权药品登记册,欧洲药品管理局(EMA)编制了一份欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)不同成员国的国家药品注册信息。这些信息包含了在这些国家授权的药品信息,包括供医护人员使用的产品信息(SmPC)和包装说明书的链接。这是对EMA网站上公布的药品信息的补充,后者只包括EMA评估的药品。
第五部分:National registers 国家授权药品登记册,欧洲药品管理局(EMA)编制了一份欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)不同成员国的国家药品注册信息。这些信息包含了在这些国家授权的药品信息,包括供医护人员使用的产品信息(SmPC)和包装说明书的链接。这是对EMA网站上公布的药品信息的补充,后者只包括EMA评估的药品。