在今年8月获FDA批准后,seladelpar获得了EMA对其在成人中使用的积极意见。其适应症包括与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用用于对单独UDCA反应不足的患者,或作为单药疗法用于无法耐受UDCA的患者。 该药物在美国以Livdelzi品牌销售。吉利德首席商务官Johanna Mercier在11月的第三季度财报电话会议中表示,患者对这一口服PPAR-δ...
除了seladelpar外,EMA药品委员会还对以下药物给予了积极意见: - BridgeBio的acoramidis:该药物仅在获得FDA批准三周后,获得了EMA的肯定。其适应症包括成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。这款药物在美国以Attruby销售,若获得正式授权,欧洲可能以Beyonttra品牌销售,将与辉瑞(Pfizer)的...
礼来也向 FDA 申请了标签扩展。 CHMP 提出的 17 项新药建议包括吉利德的Seladelpar(用于治疗自身免疫性肝病原发性胆汁性胆管炎)和默沙东的Welireg(用于治疗冯·希佩尔-林道病肿瘤和晚期透明细胞肾细胞癌)。Welireg 是第一种用于治疗罕见的遗传性冯·希佩尔-林道病的药物,这种疾病会导致肿瘤在身体的不同部位生长。
礼来也向 FDA 申请了标签扩展。 CHMP 提出的 17 项新药建议包括吉利德的 Seladelpar(用于治疗自身免疫性肝病原发性胆汁性胆管炎)和默沙东的 Welireg(用于治疗冯·希佩尔-林道病肿瘤和晚期透明细胞肾细胞癌)。Welireg 是第一种用于治疗罕见的遗传性冯·希佩尔-林道病的药物,这种疾病会导致肿瘤在身体的不同部位生...
Gilead Sciences, Inc. (GILD) Q4 2024 Earnings Call Transcript Notable analyst calls this week: Airbnb, Gilead and Snowflake stocks among top picks Gilead’s Seladelpar gets European Marketing Authorization for liver disease treatment