ICH官网 ICH最核心的内容即四个模块的指导原则:Q 质量研究技术指南(包括稳定性、验证、杂质、规格等)、S 安全性研究技术指南(包括药理、毒理、药代等试验)、E 有效性研究技术指南(包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等)、M 综合指南(包括...
培训讲师介绍 Mr. Matthew Azuh is the Founder and CEO of Global PharmaDevice Solutions (GPDS) located in Chicago Area, IL USA. GPDS is a global regulatory consulting firm and product sterility testing laboratory serving the pharmace...
培训讲师介绍 Mr. Matthew Azuh is the Founder and CEO of Global PharmaDevice Solutions (GPDS) located in Chicago Area, IL USA. GPDS is a global regulatory consulting firm and product sterility testing laboratory serving the pharmaceutical, biologics, and medical device industry across the globe. M...
更新附录 5 的概念文件已于 2021 年 10月完成并发布,以供利益相关者协商。 《对于依照GCP和GMP处理和运输人用试验用药品的申办者职责指南》 由于BCP中断,该指南的工作于 2018 年暂停,但在 2021 年恢复,为 2022 年 1月临床试验法规的生效做好准备。该指南于 2021 年 12 月被 GMDP IWG 通过并提供给欧盟委员...
Linux, Amazon Web Services (AWS), Docker, Windows, Google App Engine, Magento, Arduino, Raspberry Pi, Google Cloud Platform (GCP), Azure, Blockchain, Mobile, WordPress Storage MongoDB, PostgreSQL, MySQL, Database Architecture, MariaDB, Microsoft SQL Server ...
《对于依照GCP和GMP处理和运输人用试验用药品的申办者职责指南》 由于BCP中断,该指南的工作于 2018 年暂停,但在 2021 年恢复,为 2022 年 1月临床试验法规的生效做好准备。该指南于 2021 年 12 月被 GMDP IWG 通过并提供给欧盟委员会发布。 问答(Q&A) ...
《对于依照GCP和GMP处理和运输人用试验用药品的申办者职责指南》 由于BCP中断,该指南的工作于 2018 年暂停,但在 2021 年恢复,为 2022 年 1月临床试验法规的生效做好准备。该指南于 2021 年 12 月被 GMDP IWG 通过并提供给欧盟委员会发布。 问答(Q&A) ...