CMDh可以看一看,CMDh是指联合药品管理委员会(Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human),是欧洲药品管理局(EMA)的一个协调组织,负责协调欧盟成员国之间的药品注册和审批工作。当欧盟成员国在MRP(相互认可程序)和DCP(分散式程序)流程中出现分歧和争议时,CMDh会介入协调,并向EM...
欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局(European Medicines Agency，简称EMA)，其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(European Agency for the Evaluation of Medical Products，简称EMEA)，于1993年依法成立，自1995年开始正式受理欧盟各成员国人用和兽用专卖药品的上市申请。其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见，...
颁发CEP证书，以及协调相关现场审查的工作；负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务；协调欧洲委员会成员国输血及器官移植工作的指导原则与建议的起草；在药品制备与治疗领域内，协调与药品质量与安全
MTV欧洲音乐奖（MTV Europe Music Awards， EMA）是MTV全球音乐电视台主办的奖项，创办于1994年。MTV欧洲音乐奖的奖项候选人名单由音乐界人士和普通公众组成的1000人评审团提出，再由世界各地的观众投票评选出奖项归属。每年的颁奖典礼由MTV遍及全球的电视网络向超过10亿观众播出。奖项历程 2009年11月6日，第16届MTV...
准确地说,在欧盟范围内,除了二十多个成员国的监管机构外,还有一些属于"联盟"级别的监管机构。这里有三个主要的机构,而不是大家通常所认为的两个:欧洲药品管理局(EMA)和欧洲药品质量管理局(EDQM)。还有一个机构,虽然我们可能不太关注,但它同样重要:药品监管机构负责人会议(Heads of Medicines Agencies)。
欧洲药品质量监管局(EDQM)是一个非常值得欣赏的药监机构。 我的描述听起来可能有些夸张,但事实上,我将会详细解释为何欧洲药品质量监管局(EDQM)是备受尊重和信任的药监机构。 首先组织构架如下: 2021年,EDQM共有来自25个国家的近400名员工,这些员工分布在9个行政实体中。平均而言,每个部门的规模不到50人。与欧洲药品...
欧洲药品管理局EMA (The European Medicines Agency,简称EMA),输入网址https://www.ema.europa.eu/en,进入EMA官网首页: 最上方,导航栏包括:Medicines医药、Human regulatory人用药品监管、Veterinary regulatory兽用药品监管、Committees委员会、News & events新闻和活动、Partners & network合作伙伴和网络和About us关于我...
欧洲药品管理局(EMA)简介 1993年,欧盟(EU)委员会根据同年7月22日通过的(EEC) No.2309/93号法规,建立了欧洲药品评价局(European Medicines Evaluation Agency,EMEA),总部设在伦敦。EMEA于1995年1月1日正式开始运作,其职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见,在欧盟内监督...
欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）成立于1995年的欧洲药品管理局，总部设在国际银行林立的伦敦金丝雀码头，旗下员工数高达890人。欧洲药品管理局（EMA）负责在泛欧洲范围内，评估和监督药品的集中上市许可（CAP），是制定全球药品监管标准的重要力量。受英国脱欧影响，原本设置在伦敦的EMA已于2019年3月...