埃万妥单抗和兰泽替尼的组合疗法在EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应。 2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。
此次公布的OS为研究的次要终点。早在2024年08月20日,强生公司就宣布FDA根据PFS的主要终点已批准Rybrevant(埃万妥单抗,EGFR-c-Met双抗)和Lazcluze(拉泽替尼)药物组合一线治疗EGFR 19号外显子缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。由此,Rybrevant联合Lazcluze成为首个也是唯...
2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。推测此次申报的适应症为:联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 埃万妥...
作者: $贝达药业(SZ300558)$强生EGFR/c-MET双抗获NMPA批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。推测此次申报的适应症为:联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。打开APP,...
I期临床报产,已经说明了EGFR/c-Met双抗疗效数据太漂亮了。 强生公布amivantamab+口服 lazertinib (EGFR/c-Met双抗+口服第三代EGFR靶向药)的疗效数据,EGFR阳性(+)NSCLC一线治疗,在20 例初次接受治疗的患者组中,客观缓解率ORR达到 100%。 强生已经开展EGFR/c-Met双抗+第三代EGFR靶向药全球多中心、III期临床...
近日,鞍石生物(“Avistone”)在2024 年世界肺癌大会上公布了两种小分子 c-MET 和 EGFR 抑制剂在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中联合使用的最新研究数据。 公司口头报告了旗下伯瑞替尼(vebreltinib)联合安达替尼(PLB1004)治疗EGFR 突变、EGFR-TKI 后出现 MET 扩增或 MET 过表达的NSCLC患者中的最新进展;其中,44 名...
研究数据表明,该双抗分子能同时与EGFR和c-Met结合,并诱导各种肿瘤细胞中两个靶标受体的共降解,而两个单克隆抗体(单抗)的单独或联合使用则无法达到这一效果。与单抗相比,EMB-01还显示出对EGFR和c-Met通路下游信号的更广泛抑制,以及在各种PDX肿瘤模型中更有效和更持久的体内抗肿瘤功效。这种增强的效力可能是由EMB-...
根据报告,接受舒沃替尼治疗的患者,90%实现了肿瘤缩小;其中更是有部分患者已经接受过了埃万妥单抗(JNJ-6372,一款EGFR/MET双抗,已经获批用于治疗EGFR ex20ins突变的经治晚期非小细胞肺癌)治疗,再使用舒沃替尼同样有缓解的案例。 申请EGFR ex20ins抑制剂的新药临床试验需要满足什么条件呢?
2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。推测此次申报的适应症为:联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。