有可交易性。 信达生物B7H3/EGFR ADC国内获准临床。 Payload为Exatecan,DAR值为4,偶联采用的是Lonza/Synaffxis的GlycoConnect技术。#biotech##Seeking#
10月18日,据CDE官网公示,信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可,拟开发治疗实体瘤。 截图来源:CDE官网 IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物(ADC)。B7-H3(亦称CD276),作为B7家族的一员,是一种跨膜蛋白,其在多种癌症中的过度表达常与不良预后紧密相关。EGFR,即表皮生长因...
普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币。此前,在2022年11月,翰森制药与普米斯就PM1080,达成在大中华区...
8月9日,CDE官网公示,信达生物B7-H3/EGFR双抗ADC药物IBI3001的临床申请获受理。本次为该产品首次在中国申报IND。 IBI3001是信达生物研发的一款B7-H3/EGFR双抗ADC药物,采用了定点偶联的方法。信达使用经过临床验证的 SyntecanE 平台对IBI334与Exatecan(药物抗体...
作为信达生物研究的EGFR/B7H3双抗产品,IBI334也是全球首款EGFR/B7H3双抗。信达生物于2023年3月20日在Clinicaltrials.gov网上注册了IBI334的一期临床试验,计划纳入128名临床患者,预计在同年7月开展,并在2025年10月完成初步试验。2023年7月4日,信达生物关于IBI334的临床实验申请得到了NMPA的受理。EGFR...
#新药临床试验 郭三星博士 225 0 针对EGFR突变晚期肺腺癌,靶向药物联合HER3 ADC、TROP-2 ADC、EGFR/HER3 ADC的新药临床试验正在开展中 郭三星博士 98 0 #晚期EGFR突变肺腺癌 有哪些治疗选择呢?三代EGFR靶向治疗,也可参加 #新药临床试验 包括TROP-2 ADC、HER3 ADC、或者新的三代靶向药 郭三星博士 106 0...
8月9日,CDE官网公示,信达生物B7-H3/EGFR双抗ADC药物IBI3001的临床申请获受理。本次为该产品首次在中国申报IND。IBI3001是信达生物研发的一款B7-H3/EGFR双抗ADC药物,采用了定点偶联的方法。信达使用经过临床验证的 SyntecanE 平台对IBI334与Exatecan(药物抗体比= 4)进行位点特异性偶联产生双抗ADC药物IBI3001。采用经...
根据公开信息,这也是全球首款获EGFR/B7-H3双抗。 9月9日,据CDE官网,科伦博泰的西妥昔单抗注射液(A140)上市申请获得受理,这也是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。 过去三天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
B7-H3则是一种免疫检查点分子，它的功能主要是阻止T细胞的激活和扩增，从而避免免疫系统过度反应。EGFR/B7-H3双抗是针对这两种分子的靶向药物，一方面可以通过抑制EGFR信号阻断肿瘤细胞的增殖，另一方面通过阻断B7-H3信号激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击。因此，EGFR/B7-H3双抗疗法的作用机制主要是通过同时抑制肿瘤...
9月11日,据CDE官网,信达生物EGFR/B7H3双抗IBI334获批临床,拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。 根据公开信息,这也是全球首款获EGFR/B7-H3双抗。 9月9日,据CDE官网,科伦博泰的西妥昔单抗注射液(A140)上市申请获得受理,这也是国内首款申报上市的西妥昔单抗生物类似药。