国产EGFR抗体药物有望改写结直肠癌治疗格局 近日，中国自主研发的结直肠癌靶向EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥）的Ⅲ期临床研究结果在Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（信号转导与靶向治疗，影响因子40.8）正式发表。这项由中国医学科学院肿瘤医院石远凯
它是一种口服EGFR-TKI,对EGFR 20号外显子插入突变具有显著的抑制活性。 阿美替尼(Amivantamab):是一种高效、选择性的第三代不可逆EGFR-TKI,在EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点与Cys797的活性硫醇共价不可逆结合,从而阻断肿瘤细胞增殖和抗凋...
近日,中国自主研发的结直肠癌靶向EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液(商品名:恩立妥)的Ⅲ期临床研究结果在Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(信号转导与靶向治疗,影响因子40.8)正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授、北京协和医院巴一教授牵头的高质量临床研究显示,西妥昔单抗β对R...
阿斯利康和第一三共今日宣布,抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd或DS-1062)用于治疗肺癌的生物制剂许可申请(BLA)已被美国FDA接受并授予了优先审查。这项审查的最终决定日期定于2025年7月12日。 …
6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业（2181.HK）合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
2024年7月15日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,与迈博药业合作的新一代靶向EGFR的抗体药物恩立妥®(通用名:西妥昔单抗β注射液)在中国医学科学院肿瘤医院开出全国首张处方,标志着该新型结直肠癌EGFR单克隆抗体药物正式进入临床应用。
药融圈获悉:尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名泰欣生,是来自北京的百泰生物药业有限公司开发的一款靶向EGFR的人源化单抗,是我国第一款人源化单克隆抗体药物,2008年1月首次获批时用于鼻咽癌的治疗,2008年4月开始上市销售。 (本款新药,人源化比例95%)(百泰生物药业有限公司创建于2000年,是国内较早从事单克隆抗体药物和...
1.1EGFR单克隆抗体药物概述 (1)EGFR单克隆抗体药物是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤。该类药物通过特异性结合EGFR,抑制其活性,进而阻止肿瘤细胞的增殖和转移。EGFR单克隆抗体药物具有高度的靶向性和选择性,能够有效降低药物的毒副作用,提高患者的生存质量。
3月3日,NMPA发布的通知件显示, 乐普生物 的EGFR抗体偶联药物(ADC)维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到药品通知件,这意味着其上市申请未获批准。网页链接