患者入组 2024年11月22日,由复旦大学附属华山医院牵头的全球多中心Ⅲ期临床研究:“一项在乙酰胆碱受体抗体血清阴性的全身型重症肌无力成人受试者中评价efgartigimod IV的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、III期、平行组设计研究(...
因此FcRn通过减少致病性抗体降解而有利于维持抗体所致疾病的症状。 Efgartigimod(ARGX113)是人IgG1的Fc片段,是FcRn的天然配体,经过加工增强了与FcRn的亲和力并保持了其pH依赖性。其以更强的亲和力与IgG竞争结合FcRn,促进IgG降解。I...
Efgartigimod(ARGX-113)是一种抗体片段,是一种针对IgG介导的自身免疫性疾病的研究性治疗,利用IgG抗体与其受体FcRn之间的天然相互作用, Argenx公司通过ABDEGTM技术改造修饰Efgartigimod,使其Efgartigimod对FcRn的亲和力超过正常IgG抗体的Fc部分。Efgartigimod通过与FcRn结合阻断IgG循环,导致引起自身免疫疾病的IgG抗体的快...
ARGX-113的适应症是慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。 此药物由argenx BV/ 再鼎医药(上海)有限公司/ Patheon Italia S.p.A.生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估efgartigimod PH20 SC的长期安全性和耐受性。次要目的为确定长期有效性,评价efgartigimod和rHuPH20的免疫原性(抗药抗体[ADA])、PK、PD...
美国FDA于2021年12年17日批准argenx公司(argenx BV)的新药Vyvgart(efgartigimod,ARGX-113,CAS登记号1821402-21-4)用于成人治疗全身型重症肌无力(generalized myasthenia gravis,gMG),适用于经检测证实为抗乙酰胆碱受体(anti-acetylcholine receptor,AChR)抗体阳性的患者.Vyvgart是抗体片段,可附着于新生儿Fc受体(neonata...
三、临床试验信息 1、试验目的 评价与安慰剂PH20 SC相比,efgartigimod PH20 SC在慢性原发ITP患者中实现持续性血小板计数应答的有效性,持续性血小板计数应答定义为在研究第19周至第24周的6次访视中至少4次的血小板计数≥50×10^9/L 2、试验设计 3、受试者信息 ...
Halozyme Therapeutics, a biotechnology company developing novel oncology and drug-delivery therapies, announced that argenx has dosed the first subject in a phase 1 clinical trial evaluating the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of efgartigimod (ARGX-113), using Halozyme's proprietary Enha...
美国FDA于2021年12年17日批准argenx公司(argenx BV)的新药Vyvgart(efgartigimod,ARGX-113,CAS登记号1821402-21-4)用于成人治疗全身型重症肌无力(generalized myasthenia gravis,gMG),适用于经检测证实为抗乙酰胆碱受体(anti-acetylcholine receptor,AChR)抗体阳性的患者。Vyvgart是抗体片段,可附着于...
ARGX-113, ARGX 113, ARGX113, efgartigimod alfa-fcab Note For research use only. Not suitable for clinical or therapeutic use. 公司简介 武汉科斯坦生物科技有限公司是一家致力于前沿生物技术研发与成果转化的创新型高科技企业。 公司成立以来,一直专注于生命科学研发与技术服务领域,与 高校建立合作关系,...
中国临床试验数据库提供在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者中研究efgartigimod PH20 SC 的II 期研究的登记号CTR20212140,药物名称ARGX-113,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者中研究efgartig