EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂,可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装,从而阻止 HBV 复制,导致产生空衣壳。 在2024年美国肝病学会年会(AASLD2024)上,研究人员介绍了 EDP-5...
每日口服一次后,在第 1 天和第 28 天的大多数时间点,EDP-514 的平均血浆浓度分别随 200 毫克至 800 毫克剂量的增加而增加。 EDP-514在服药后约2.0至4.0小时内被吸收,第1天所有剂量的Tmax中值约为2.9至4.0小时,第28天所有剂量的...
EDP-514是一种新型的乙肝病毒(HBV)核心抑制剂,是Enanta公司的先导核心抑制剂候选药物。核心抑制剂,也被称为衣壳组装调节剂或核心蛋白变构调节剂,是一类新的复制抑制剂,已被证明在HBV生命周期的多个步骤发挥作用。临床前数据表明,EDP-514是一种有效的HBV复制抑制剂,在HBV感染早期给予EDP-514可防止原代人肝细胞中新C...
第一期试验主要评估该药物的药代动力学、耐受性以及安全性。药物原理上，EDP-514也是阻断乙肝病毒衣壳装配步骤，但效果优于第一代的衣壳抑制剂，所以属于新类型的病毒复制抑制剂。小番健康认为，其实还是比较容易理解的，乙肝病毒自身也有半衰期，或者算是病毒的生命周期，EDP-514是针对病毒多个生命周期关键步骤进行阻断。
乙肝在研新药EDP-514，1期最终数据，e抗原阳性RNA减少高达2.8 log EDP-514由生物制药公司Enanta Pharmaceuticals的科学家自主研发，其在体外试验中，表现出纳摩尔效力，并在乙肝病毒感染小鼠模型中，可以调降模型病毒载量 > 4-log。本研究是另外一项1b期，旨在使用研究药物 EDP-514 多次递增剂量（MAD）在核苷类抑制...
EDP-514 是致力于研究和开发小分子药物用于病毒感染和肝脏疾病治疗的研发型生物技术公司 Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款HBV核心蛋白抑制剂,该药2019年启动首次人体临床试验,目前已完成1期期临床试验。该药的1期临床试验数据此前已在各大国际
EDP-514 是一种新型 II 类 HBV 核心抑制剂，在体外表现出纳摩尔效力，在 HBV 小鼠模型中使病毒载量降低 >4-log。在2022欧洲肝病学会年会（EASL2022）上，研究人员报告了 EDP-514 在病毒血症慢性乙型肝炎患者中多次递增剂量 (MAD) Phase 1b 期研究的初步安全性、药代动力学 (PK) 和抗病毒活性研究结果。在...
致力于研究和开发小分子药物用于病毒感染和肝脏疾病治疗的研发型生物技术公司 Enanta Pharmaceuticals 近日宣布,旗下一款在研乙肝新药EDP-514 正在进行的Phase1b期临床获得积极数据,该项研究是在核苷(酸)类似物(NUC)经治的慢乙肝患者中进行的。 EDP-514是一款可口服使用的II 类核心抑制剂,研究结果显示该药安全性良好...
乙肝在研新药EDP-514，高达800毫克，Ib期取得积极最终数据 一、在NUC抑制CHB患者中的 Ib期进展 EDP-514，是一款Enanta公司科学家研发的新型乙肝病毒核心抑制剂，在 Ib期临床试验中取得了积极的最终数据！两份摘要入选本届2021年美国肝病年会，第一份课题：EDP-514，一种新型泛基因型 II类HBV核心抑制剂：在NUC抑制...
乙肝在研新药EDP-514，Ib期前两个阳性数据，HBVRNA平均降1 Log 前两个剂量组阳性数据，分别指200毫克和400毫克EDP-514，结果显示，该药物支持每日1次给药，具有安全性与耐受性的药代动力学，服用28天后，受试者的HBVRNA平均降低1 Log。EDP-514，它是美国Enanta公司研发并已进入临床阶段乙肝新药项目，一种新型II...