EDC系统介绍范文 EDC系统(Electronic Data Capture System,电子数据采集系统)是一种用于收集、存储和管理临床试验数据的电子化工具。它将传统的纸质数据采集过程转化为电子化的流程,使数据管理更加高效、准确和可靠。1.自动化数据收集:EDC系统允许试验研究者在电子化平台上输入和管理数据,避免了手
的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统:甲骨文公司的Oracle Clinical(OC)/RDC系统,也是美国FDA目前使用的EDC系统;PhaseForward公司 开发的InForm,目前已经被甲骨文公司收购;美国MediData的Rave系统。 EDC名称生产厂家特点 美国FDA认可,国际流行,满足21CFRPart11的电子签 ...
电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 什么是易数据? 易数据是由药明津石自主研发的一款基于CDISC标准的数据交互,符合FDA、GCP等...
EDC生产管理软件为企业搭建一种协作办公平台。在保障信息安全与使用权限基础上,营造和保持各部门员工充足参与实现企业目信息化、智能化共享平台,使有关人员登陆系统后,各司其职,极大提高了企业协作效率。 ◆消息中心 系统自动发送待办事宜至处理人;新消息自动提醒,显示当日待办事宜及未读消息;让工作随心所欲,免除事物...
EDC是Electronic Data Capture的缩写,即电子数据采集,是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。 现在在临床试验中越来越多的采用EDC系统来收集数据,数据可以及时录入,实时发现错误,提高数据质量,加快项目的进度。本文将介绍EDC系统具备的一些基本功能。
就是通过互联网从试验中心(Sites)直接远程收集临床试验数据得一种数据采集系统。 EDC得前身就是20世纪80年代末到90年代初之间诞生得远程数据录入(Remote Data Entry, RDE)系统。[1]当时,RDE得使用需要在电脑上安装该软件系统,且需要提供及时得技术支持服务,这就增加了申办者得研究费用。而研究者得同一台电脑又无法...
EDC手机版 “中医科研病例采集系统”手机版以公众号(古今医案云平台)为用户服务入口,方便用户随时查阅、录入患者数据。 手机版功能包括:新增病例、编辑患者信息、录入病例数据、删除病例、访视点提醒、数据导出和数据查看。 本文将介绍手机版的操作方...
1.什么是临床试验远程电子数据采集系统(EDC)? 在临床试验中,数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显着提高临床试验的质量,缩短研究的周期。 传统依靠纸质病例报告表(CaseReportForm,CRF)来收集临床数据的方式存在着采集周期长,中间环节多,且无法保证数据的可靠性和安全性。
ClinFlash系统基于最新的HTML5网络技术开发,是全球首个完美支持在移动平台上操作的EDC系统;支持语音、图片等多媒体资料的上传,并且不需要第三方插件。ClinFlash最核心的竞争力在于它拥有可以无限拓展的EditCheck功能,这将极大减轻项目组成员的工作量。ClinFlash也是全球首次采用图文识别功能的EDC系统,完美解决项目过程中...