依库珠单抗(Eculizumab)可用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身型重症肌无力(gMG)、视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。开具依库珠单抗处方的医疗专业人员必须参加Soliris REMS计划。 1、推荐剂量: (1)阵发性夜间血红蛋白尿(PNH):对于18岁及以上的患者,依库珠单抗疗法包括前4周每周...
2、静脉注射(IV)管理 处方者必须参加风险评估和缓解策略(REMS)计划 不要进行IV推注或推注注射 在推荐的剂量方案时间点或在这些时间点的2天内给药 成人:至少注射静脉注射35分钟; 如果出现不良反应,可能会减慢/停止输液,但总输液时间不应超过2小时 3、存储 未使用的小瓶 储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;...
5.2 Soliris REMS 因为脑膜炎双球菌感染风险,只有通过在风险评估和减灾战略(REMS)受限制程序下得到Soliris。在Soliris REMS下,处方者必须纳入程序。 处方者必须忠告患者关于脑膜炎双球菌感染的风险,提供患者REMS教育资料,和确保患者被免疫接种脑膜炎双球菌疫苗。 通过电话:1-888-SOLIRIS(1-888-765-4747)可得到纳入So...
2、静脉注射(IV)管理 处方者必须参加风险评估和缓解策略(REMS)计划 不要进行IV推注或推注注射 在推荐的剂量方案时间点或在这些时间点的2天内给药 成人:至少注射静脉注射35分钟; 如果出现不良反应,可能会减慢/停止输液,但总输液时间不应超过2小时 3、存储 未使用的小瓶 储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;...
依库珠单抗仅通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制计划提供。处方者必须参加REMS计划。 处方者必须向患者提供有关脑膜炎球菌感染风险的建议,向患者提供REMS教育材料,并确保患者接种脑膜炎球菌疫苗。 该药物必须免除FDA批准的患者用药指南,该指南提供有关药物用途和风险的重要信息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾...
PNH），当A基因发生突变，细胞不能合成GPI，红细胞因为缺乏DAF和CD59的保护作用而发生补体介导的溶血，即会引发这种病症。注射依库丽单抗会有许多副作用，最严重的是会致命的脑膜炎双球菌感染。因此，在美国，开药者必须经过 风险评估和减灾战略(REMS)的培训，方可给病患开这处方药。
Before you can receive SOLIRIS, your healthcare provider must: enroll in the REMS program; counsel you about the risk of serious meningococcal infections; give you information about the signs and symptoms of serious meningococcal infection; make sure that you are vaccinated against serious infections...
Soliris只能通过一个名为Soliris REMS的程序获得。在你接受Soliris之前,你的医生必须注册Soliris REMS项目;告诉你脑膜炎球菌感染的风险;给你关于脑膜炎球菌感染症状和风险的信息和患者安全卡(如上所述);确保你接种了脑膜炎球菌疫苗,如果需要,再接种脑膜炎球菌疫苗。如果你不确定是否需要重新接种疫苗,请咨询你的医生。
Soliris只能通过一个名为Soliris REMS的程序获得。在你接受Soliris之前,你的医生必须注册Soliris REMS项目;告诉你脑膜炎球菌感染的风险;给你关于脑膜炎球菌感染症状和风险的信息和患者安全卡(如上所述);确保你接种了脑膜炎球菌疫苗,如果需要,再接种脑膜炎球菌疫苗。如果你不确定是否需要重新接种疫苗,请咨询你的医生。
疫苗接种可降低但不能消除脑膜炎球菌感染的风险。 监测患者是否出现脑膜炎球菌感染的早期体征,并在怀疑感染时立即评价。依库珠单抗只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性项目获得。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!