北京和桥软件技术有限公司是美国达锐技术有限公司(DoubleBridge)在华子公司,是为迎接中国药品研发信息化时代的到来而塑造的全新本土品牌!目前已与国内50多家企业建立了合作关系。协助客户完成了eCTD,eCTD申报,eCTD递交等各种类型的海外申报。
1. 明确需求:选择eCTD软件的第一步 在选择eCTD软件之前,企业必须首先明确自身的需求。需求分析是选择软件的基础,包括以下几个方面: 提交范围:是仅用于单一国家/地区的提交,还是需要支持多国提交?不同地区的eCTD格式和规范可能有所不同。 文档规模:是小型项目还是大型项目?不同规模的文档管理需求差异显著。 团队规模:...
北京和桥软件技术有限公司是美国达锐技术有限公司(DoubleBridge)在华子公司,是为迎接中国药品研发信息化时代的到来而塑造的全新本土品牌!目前已与国内50多家企业建立了合作关系。协助客户完成了eCTD,eCTD申报,eCTD递交等各种类型的海外申报。
得益于DoubleBridge在药品研发信息化领域的积累和沉淀,和桥软件在eCTD申报管理和药品研发文档管理拥有世界领先的产品和解决方案。 和桥软件专注于服务中国本土客户,提供适合本土国情的软件产品和方案,目前已与国内50多家企业建立了合作关系,协助客户完成了IND、ANDA、DMF、CEP等各种类型的海外申报。 和桥软件将利用自己的...
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为保障eCTD实施工作的顺利推进,更好地服务申请人,减轻企业负担,我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件,免费提供申请人使用。eCTD申报资料验证软件主要是根据我国制定和发布的《eCTD验证标准V1.0》,实现对eCTD申报资料的专业验证,以便申请人在正式提交药品注册申请前,提前对申报资料进行自查和整改...
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创腾科技作为德国EXTEDO公司在中国的合作伙伴,专注于电子法规服务,基于注册法规及信息化服务经验,致力于为客户提供eCTD申报解决方案。 eCTDmanager eCTD 申报文档制作及管理软件 EXTEDO eCTDmanager作为被超过35 个国家药监机构使用并信赖的验证器,EXTEDO eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格使您可以轻松精简地在全...
鸿翼医药eCTD注册申报管理软件是由上海鸿翼医药信息技术有限公司著作的软件著作,该软件著作登记号为:2022SR1574978,属于分类,想要查询更多关于鸿翼医药eCTD注册申报管理软件著作的著作权信息就到天眼查官网!