如果获得批准,tab-cel将成为FDA批准的首个EBV阳性PTLD疗法,同时也是在美获批的首款同种异体T细胞疗法。 EBV阳性PTLD是一种罕见的、急性的、潜在致命的血液系统恶性肿瘤,发生在移植后患者的T细胞免疫反应受到免疫抑制的损害时。它可能影响接受实体器...
EBV的特异性免疫治疗也在进行中,旨在靶向EBV病理途径和特异激活途径,通过改善/调节免疫以治疗EBV+淋巴瘤。如EBV特异性CD8+ CTL过继性细胞免疫疗法已有用于治疗与EBV感染相关的移植后PTLD。2022年Ebvallo(tabelecleucel)获批,适用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性或难治...
据报告,标准治疗失败的EBV阳性PTLD患者的HCT和SOT中位生存期较差,分别为0.7个月和4.1个月,这强调了对新的治疗方案的迫切需求。 Tab-cel是一种同种异体、EBV特异性T细胞免疫疗法,旨在靶向和消除EBV感染的细胞。2022年12月,Tab-cel以商品名Ebvallo获得欧盟委员会批准,作为一种单一疗法,用于治疗既往至少接受过一种治...
7 out of the 8 EBV+ PTLD tumors demonstrated both gain-of-function mutations in LMP1. Furthermore, 6 out of the 8 tumors contained an extra repeat of 8 amino acids within the LMP1 signaling tail corresponding to a putative JAK3 binding motif. We have previously identified thi...
EBV-positive diffuse large B-cell lymphoma in young adults: is this a distinct disease entity? [J]. Ann Oncol, 2015, 26(3): 548-555. [9] 刘琳, 高子芬, 李敏, 等. EB病毒阳性的胃弥漫大B细胞淋巴瘤特点及预后[J].中国肿瘤临床, 2016, 43(6): 255- 259. LIU L, GAO Z F, LI M, ...
Atara生物治疗公司已向美国食品药品监督管理局提交tabelecleucel(tab-cel，美国地区以外名为EBVALLO)的生物制剂许可申请(BLA)，适应症为作为单一疗法，用于治疗两岁及以上患有EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)且既往至少接受过一种治疗的成人和儿科患者。对于实体器官移植患者，既往治疗包括化疗，除非化疗不合适...
The FDA has accepted and granted priority review to the biologics license application (BLA) of tabelecleucel (tab-cel; Ebvallo) for the treatment of Epstein-Barr virus-positive (EBV+) posttransplant lymphoproliferative disease (PTLD). A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target actio...
Atara生物治疗公司已向美国食品药品监督管理局提交tabelecleucel(tab-cel,美国地区以外名为EBVALLO)的生物制剂许可申请(BLA),适应症为作为单一疗法,用于治疗两岁及以上患有EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)且既往至少接受过一种治疗的成人和儿科患者。对于实体器官移植患者,既往治疗包括化疗,除非化疗不合适。
与EBV相关的淋巴瘤包括B细胞来源的Burkitt淋巴瘤(BL)、霍奇金淋巴瘤(HL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、移植后淋巴细胞增殖性疾病(PTLD)、NK/T细胞淋巴瘤等。EBV相关的淋巴瘤多为恶性肿瘤,预后极差,传统的手术、化疗及放疗疗效不佳,并伴严重的不良反应。利妥昔单抗(Rituximab)已经成为治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤的一线...
The most common malignant subtype is post-transplant diffuse large B-cell lymphoma, which is positive for the Epstein–Barr virus (EBV) in the majority, but not all cases.1 This raises an important question: are EBV-positive (EBV+) and -negative (EBV−) post-transplant lym- phomas ...