2020年12月22日,Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga(ansuvimab-zykl)获得美国FDA批准上市,用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒(Ebola virus)感染。 Ebanga(ansuvimab-zykl)是一种从1995年刚果民主共和国埃博拉疫情的幸存者身上分离的单克隆抗体,通过阻断病毒与细胞受体的结合,阻止其进入细胞。 2018-2019...
3个月内FDA连续批准2款埃博拉病毒疗法,Ebanga成新焦点 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了人单克隆抗体Ebanga™(Ansuvimab-zykl ,以前称为 “mAb114” )用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒( Ebolavirus )感染。 Ebanga™是一种单克隆抗体,是从刚果基威特市 1995 年埃博拉疫情中幸存者体内分离出来的。
2020年12月22日,Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga(ansuvimab-zykl)获得美国FDA批准上市,用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒(Ebola virus)感染。 2018-2019年刚果民主共和国埃博拉疫情期间,Ebanga(ansuvimab)的安全性和有效性在名为PALM的多中心、开放标签、随机对照试验中得到了评估。 PALM项目由美国国...
参考来源: [1]https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-treatment-ebola-virus [2]https://www.businesswire.com/news/home/20201222005421/en/Ridgeback-Biotherapeutics-LP-Announces-the-Approval-of-EbangaTM-for-Ebola 往期精彩 儿童牛皮癣新选择,FDA...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了人单克隆抗体Ebanga™(Ansuvimab-zykl ,以前称为 “mAb114” )用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒( Ebolavirus )感染。 Ebanga™是一种单克隆抗体,是从刚果基威特市 1995 年埃博拉疫情中幸存者体内分离出来的。科学家们发现幸存者在感染埃博拉病毒11年后仍然保留着抗...
“For almost 25 years, Emergent has tackled the most serious diseases to assist governments in their preparedness and response strategies,” said Dr. Kelly Warfield, senior vice president, science and development a...
Health and Human Services (HHS), valued at $41.9 million, for drug substance engineering and scale-up process validation, long term stability, and commercial readiness in support of its ongoing scale-up program for Ebanga™ (ansuvimab-zykl), a licensed treatment for Ebola virus disease (...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了人单克隆抗体Ebanga(Ansuvimab-zykl ,以前称为 “mAb114” )用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒( Ebolavirus )感染。 Ebanga是一种单克隆抗体,是从刚果基威特市 1995 年埃博拉疫情中幸存者体内分离出来的。科学家们发现幸存者在感染埃博拉病毒11年后仍然保留着抗埃博拉病...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了人单克隆抗体Ebanga™(Ansuvimab-zykl ,以前称为 “mAb114” )用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒( Ebolavirus )感染。 Ebanga™是一种单克隆抗体,是从刚果基威特市 1995 年埃博拉疫情中幸存者体内分离出来的。科学家们发现幸存者在感染埃博拉病毒11年后仍然保留着抗...