DVP指的是DesignVerificationPlan,即设计验证计划。指的是新设计零件的验证计划书,通俗的说,就是试验计划书。其中包括台架试验、整车试验。目的是保证设计零件符合功能需求,在将来的使用过程中满足设计要求。 试验分为DV和PV,DV是DesignVerificaTIon设计验证,此时可以是手工件或者模具件。PV是ProductVerificaTIon产品验证,必...
而在进行数据核查之前,我们需要制定详细的数据核查计划(Data Verification Plan,DVP),明确数据核查内容、方式与要求。 ▎撰写DVP 数据核查计划(DVP):也称逻辑核查计划,是由数据管理员为检查数据的逻辑性,依据临床试验方案、法规要求及系统功能而撰写的系统设置文件。内容包括但不限于:确定原始数据被正确、完整地录入到数...
财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。
临床研究方面,除澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床研究外,STC3141于2021年3月初获得国家药监局(NMPA)的批准,在ARDS患者中开展Ib期临床研究,并于2022年10月成功达到临床终点;于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症新冠病毒感染的IIa期临床研究,并于2022年7月成功达到临床终点。 STC...
如今,免疫疗法已经成为除传统手术、放/化疗以及靶向治疗外的新型癌症治疗方法,其通过人体自身免疫系统对癌细胞进行攻击从而达到治愈癌症的目的,而在免疫治疗中,细胞因子发挥着非常关键的作用。 作为一种重要的细胞因子,白细胞介素-2(IL-2)可以有效地活化 T 细胞,促