图8. DS8201-A-J101研究中T-DXd在HER2表达或HER2突变的肺癌、结直肠癌、唾液腺癌、胆道癌和子宫内膜癌中观察到疗效 DS8201-A-J101研究作为T-DXd的首个临床研究,初步验证了其在HER2阳性/HER2表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变非小细胞肺癌以及其他HER2...
然而值得注意的是,A-J101研究中入组的是中位7.5线的HER2低表达人群,对于这些重度经治的患者来说,即使QCS低评分的患者,24%的ORR和8.6个月的PFS依然说明DS-8201是一种值得期待的治疗方案。 这一研究结果,首次证实了基于AI病理的QCS评分可以有效预测HER2低表达患者从DS-8201的治疗中获益的程度。AI数字化病理的出现...
在研究的第一部分中,评估了三种不同剂量的DS8201 以确定推荐剂量。在研究的第1部分的药代动力学阶段,曲妥珠单抗-德鲁替康的剂量在22例患者中为每公斤5.4 mg,在22例患者中为每公斤6.4 mg,在21例患者中为每公斤7.4 mg。结合第一阶段研究DS8201-A-J101 分析了所得的药代...
该研究展现了DS-8201对 HER-2阳性 的晚期患者和低表达乳腺癌的显著疗效,为后续的研究奠定了良好基础。 有了A-J101“珠玉在前”,研究人员也信心满满地开始了DS-8201用于乳腺癌后线治疗的研究,以期待这颗“超新星”能在乳腺癌治疗界释放出强大能量。 02、DESTINY-Breast01研究,“超新星”地位确立! 然而这颗“超...
正是通过本次A-J101实验,科学家们确定了该ADC药物DS-8201在PART2研究中的推荐拓展剂量应为5.4mg/kg或者6.4mg/kg。也正是基于本次研究,在2017年的8月30日,美国FDA正式授予了这款ADC药物DS-8201突破性疗法认证。可以说,从此之后这款具有划时代意义的ADC药物真正步入了发展的快车道。 A-J101实验虽然已经过去了4年...
2022年4月19日,美FDA授予Enhertu的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,用于治疗既往接受过一种前期全身性治疗的HER2阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次sBLA是基于I期 DS8201-A-J101试验和II期DESTINY-Lung01试验结果的支持。 DS8201-A-J101试验结果显示,在11例HER2阳性的NSCLC 患者中,Enhertu的总体客观缓解...
DS8201-A-J101,是T-DXd剂量探索的首次人体研究,研究纳入的患者有?A.HER2+乳腺癌B.胃癌C.HER2低表达乳腺癌D.非乳腺癌和胃癌的其他实体肿瘤的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将文档转化为在线题
德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)在HER2突变NSCLC中的临床获益最早在其I期DS8201-A-J101研究中得到了初步验证,确认的客观缓解率(ORR)达到72.7%,整体安全性和耐受性良好[8]。该研究成果为后续德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)在HER2突变晚期NSCLC中的II/III期研究探索奠定了循证基础。
2019年4月,A-J101的Ⅰ期研究成果全文发表于The Lancet Oncology,结果表明,在111例既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,应用5.4 mg/kg或6.4 mg/kg DS-8201a的ORR高达59.5%,DCR为93.7%,中位DOR为20.7个月,mPFS达22.1个月,整体安全性良好。鉴于此项研究的重大意义,DS-8201a获FDA突破性疗法认定,并...
DS8201-A-J101研究中,___ 和___ 亚组中肿瘤大小较基线均显著缩小,提示优赫得对HER2低表达乳腺癌也有显著疗效。A.HER2 IHC 3+和HER2 IHC 2+B.ISH阴性 和HER2 IHC 0C.HER2 IHC 1+和HER2 IHC 2+D.ISH阳性和HER2 IHC 2+的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷