01 DS8201-A-J101研究,一颗“超新星”被发现! 作为DS-8201的首项人体研究,研究纳入了111名接受过T-DM1(恩美曲妥珠单抗)治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者,结果显示的客观缓解率(ORR)达到了59.5%,且在54例HER-2低表达乳腺癌中ORR为37.0%,中位无进展...
德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)治疗HER2突变NSCLC患者经历了漫长的历程,并最终取得优异的疗效。在其首个人体试验DS8201-A-J101中,其中NSCLC队列共纳入18例既往接受过治疗的HER2表达(7例,IHC≥1+)和HER2突变患者(11例),在接受德曲妥...
反观DS-8201，在2019年的DS-8201-A-J101的I期临床研究中，16.9%患者出现和药物相关的间质性肺炎，更是有2例与治疗相关肺炎的死亡。无独有偶，在DESTINY-Breast01研究中，13.6%患者出现治疗相关的间质性肺炎，4例患者死于和治疗相关的肺炎。不过，也有部分业内人士对于SHR-A1811的安全性更好提出质疑，原因在于...
2019年4月,A-J101的Ⅰ期研究成果全文发表于The Lancet Oncology,结果表明,在111例既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中,应用5.4 mg/kg或6.4 mg/kg DS-8201a的ORR高达59.5%,DCR为93.7%,中位DOR为20.7个月,mPFS达22.1个月,整体安全性良好。鉴于此项研究的重大意义,DS-8201a获FDA突破性疗法认定,并...
不少对于乳腺癌靶向治疗有所关注的朋友,一定听说过一项意义重大的实验:A-J101实验。这项非随机、多中心、开放标签的两部分实验,以评估一款名为DS-8201的新型ADC药物在晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性为目的。通过本次实验,ADC药物DS-8201的突出疗效得到了全面的证实,一款具有划时代意义的乳腺癌靶向治疗药物自...
表2:DESTINY-Breast01和研究DS8201-A-J101中患者的常见不良反应(所有等级≥10%或≥3%或≥2%) 少于10%的患者报告的其他与临床相关的不良反应有: 与输液有关的反应(2.6%) 发热性中性粒细胞减少症(1.7%) 【贮藏】 将药品置于原包装中,存放于2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避光保存,不要冻结。
值得一提的是,DS-8201-A-J101研究入组了中位治疗7.5线的HER2低表达患者,中位PFS仍有 11.1个月,ORR达到 37,证实DS-8201针对HER2低表达患者仍能发挥优异疗效,这也是其旁观者效应的重要体现。DS-8201的这种独特优势有望在未来改变HER2表达乳腺癌的传统治疗模式。
DS8201-A-J101研究中,___ 和___ 亚组中肿瘤大小较基线均显著缩小,提示优赫得对HER2低表达乳腺癌也有显著疗效。A.HER2 IHC 3+和HER2 IHC 2+B.ISH阴性 和HER2 IHC 0C.HER2 IHC 1+和HER2 IHC 2+D.ISH阳性和HER2 IHC 2+的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷
根据I期临床试验(T-DXd-A-J101)所公开的数据,在对54例既往中位治疗线数为7.5线的HER2低表达乳腺癌患者展开的研究中,乳腺癌新药DS-8201使所有的患者都获得了显著的治疗获益。经过独立委员会评估后,乳腺癌新药DS-8201的ORR为37%、DCR为87%,中位DOR为10.4个月,中位PFS为11.1个月。值得一提的,是这款乳腺癌新药...
妊娠期妇女应避免使用Enhertu。使用期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。 ※不良反应 DESTINY-Breast01和DS8201 -A- J101临床研究中Enhertu的常见不良反应(所有级别≥10%,3级或4级≥2%) 其它不良反应有:输液反应2.6%,粒细胞减少性发热1.7%。...