智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申报的1类新药DS-7011a获批临床，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示，DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体，正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮 (CLE)的1b/2期临床研究。据悉，SLE是一种临床...
TLR7是一种模式识别受体,与系统性红斑狼疮发病相关。DS-7011a是抗TLR7单克隆抗体,能够阻止TLR7信号传导。在动物研究中,DS-7011a改善了系统性红斑狼疮症状。现在研究者首次在人体进行了DS-7011a的单次递增静脉注射和皮下注射剂量研究,以评估其安全...
根据早先发表在2023美国风湿病学会(ACR)的一项临床前研究数据,DS-7011a具有抑制TLR7刺激炎性细胞因子产生的能力,并且在3个月的治疗后(包括最大给药剂量)对猴子没有毒性。这些发现表明,通过靶向抑制TLR7,DS-7011a有望成为治疗SLE的一种有前景的治疗选择。
智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申报的1类新药DS-7011a获批临床,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体,正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮 (CLE)的1b/2期临床研究。 据悉,SLE是一种临床表...
公开资料显示,DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体,正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮(CLE)的1b/2期临床研究。 据悉,SLE是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病,常常导致多器官、多系统损害,是危及生命的重大疾病。SLE发病机制复杂,包括自身反应性T细胞与B细胞的增殖活化,多种自身致病性抗体...
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的1类新药DS-7011a获批临床，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体，正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮 （CLE）的1b/2期临床研究。SLE是一种临床表现为多系统损害症状的...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申报的1类新药DS-7011a获批临床,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体,正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红...
智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申报的1类新药DS-7011a获批临床,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示,DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体,正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮 (CLE)的1b/2期临床研究。
基本信息 药品名称 DS-7011a; DS-7011 药品类别 创新药; 生物; 抗体; potential first-in-class; Toll样受体信号通路 靶点 Toll-like receptor 7 (TLR7) 作用机制 anti-TLR7单抗 药品简介 -- 研发机构 Daiichi Sankyo 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评审批类型 -- 外置...
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申報的1類新藥DS-7011a獲批臨床,擬開發用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。 智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申報的1類新藥DS-7011a獲批臨床,擬開發用於治療系統性紅斑狼...