在DS-8201a实验组中,可观察到荧光素酶信号明显减少,表明MDA-MB-468-Luc细胞被DS-8201a完全根除;其他HER2靶向ADC或对照ADC未观察到类似结果;就肿瘤体积变化而言,T-DM1抑制肿瘤生长,但不如DS-8201a有效,这可能是由于肿瘤消除有限,仅消除HER2+肿瘤(图6C)。免疫组化研究表明,T-DM1治疗组中HER2+细胞被根除,而HER2...
“DS-8201”的药物在临床试验中展现出来了强大的抗肿瘤活性,每一个DS-8201药物分子进入肿瘤细胞后可以释放8个强效载药,在杀死肿瘤细胞的同时,释放的载药还可以渗透至周围的细胞,产生“旁观者效应”,让邻近的无HER2表达的肿瘤细胞也可以受到...
由此可见,6-7成左右的HER2低表达患者,应用DS-8201可以控制肿瘤不进展,而如果选择化疗,获益的机会只有2-3成;此外,对于激素受体阳性的患者,它能够降低49%的疾病进展和死亡风险,这部分患者如果内分泌治疗已经耐药,化疗不再是唯一的救命稻草,采用DS-8201治疗不仅...
2024年8月19日，第一三共/阿斯利康宣布，其共同研发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC >0<1+）乳腺癌患者。这些...
代号：DS-8201 厂家：第一三共、阿斯利康 靶点：HER2 规格：100mg 美国首次获批：2019年12月 中国首次获批：2023年2月 获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌（中国）、肺癌（中国）、实体瘤 推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。储存条件：2℃至8℃冷藏 ...
因此,对于HER2低表达等异质性较强的乳腺癌而言,DS-8201同样具有极大的治疗潜力。 DS-8201作为新一代ADC药物,具有独特的性质 DESTINY-Breast01是一项开放标签、单臂、多中心的II期临床研究,旨在评估DS-8201在经T-DM1治疗后病理学确认的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是独立评审委员会...
刚刚结束的2022年ESMO大会上,多项乳腺癌重磅研究结果公布,其中最令人瞩目的研究之一关于DS-8201针对HER2低表达转移性乳腺癌III期DESTINY-Breast04的研究成果公布,在既往报告的DS-8201疗效显著和安全性良好的基础上,进一步展现了其改善生活质量或延缓生活质量恶化的优势。
阿斯利康和第一三共合作开发的新型抗体药物偶联物(ADC)德曲妥珠单抗(商品名Enhertu,代号DS-8201)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的第八次突破性疗法认定,这次是为了单药治疗那些至少接受过一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC >0 <1+)的乳腺癌成年患者。
3.ENHERTU® Demonstrated a Median Progression-Free Survival of 13.2 Months in HR Positive, HER2 Low and HER2 Ultralow Metastatic Breast Cancer Following One or More Lines of Endocrine Therapy 4.FY2023 Financial Results Presentation 5.DS-8201® Approved in the U.S. as First Tumor Agnostic ...
而DS-8201的DESTINY-Breast01临床结果ORR约为61%,mPFS为16.4个月。在三线及以上HER2+乳腺癌场景中,A166可以挑战一下DS-8201。目前,A166正在开展多项临床试验。今年6月15日,科伦博泰注册了A166头对头比较T-DM1针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验。直接对比T...