启示:需要重视的HER2靶点 乳腺癌患者的免疫组化检测结果不要绝对化,有可能因为某些客观因素,比如说取样问题,影响结果的准确性,而且HER2的表达有可能会随着病情发展出现一定的变化。所以在治疗过程中,应及时和医生沟通,在适当的时机进行再次检测,如果发现有HER2的阳性表达、或者是低表达,就可能从DS-8201a里受益。 案例...
1月3日,阿斯利康的「DS-8201a」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗肿瘤存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。 DS-8201a(德曲妥珠单抗,Enhertu/优赫得)是一种以HER2为靶点的...
DS-8201自获批问市以来,克服重重困难,不但在传统指征上全面压制T-DM1,更为HER2低表达的乳腺癌开拓指征。 01 Enhertu(DS-8201a)说明书 药品名:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki 商品名:Enhertu 药物代号:DS-8201a 靶点:HER2 生产企业:...
在患者病情持续进展,全身出现多处转移,甚至已经出现了脑膜转移,几乎是无药可治的情况下,通过使用DS-8201a让患者延长了11个月的生存期。最终的结果让我们惋惜,但同时也给了我们一些启示。 图3.治疗期间肿瘤标志物和胆红素的变化 启示:需要重视的HER2靶点 乳腺癌患者的免疫组化检测结果不要绝对化,有可能因为某些客观...
以DS-8201a为例,一种HER2抗体(曲妥珠单抗)+新型拓扑异构酶抑制剂喜树碱类衍生物(CPT)的ADC药物,它的重要组成部分就是针对HER2靶点的抗体(精准识别并结合HER2高表达甚至低表达的肿瘤细胞)、高活性的剧毒的化疗药、连接二者的四肽连接子。 一个抗体分子携带8个化疗药分子精准定位到肿瘤细胞,接着给肿瘤细胞下毒,让其...
从靶点和适应症布局上看，目前最接近获批的SHR-A1811是一款可以对标阿斯利康/第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（英文商品名：Enhertu；中文商品名：优赫得；代号：DS-8201）的产品。从适应症的布局来看，恒瑞医药SHR-A1811与Enhertu的相似度颇高。目前，SHR-A1811已获批开展多项临床研究，其中乳腺癌、胃癌或胃食管...
尤其是老大哥恒瑞医药，管线中既有二代ADC药物T-DM1的生物类似药SHR-A1201，又有三代ADC药物DS-8201的me too产品SHR-A1811。围绕HER2靶点的争夺赛已经开始。但令大家措手不及的是，这场比赛开始即是结束。DS-8201既是HER2 ADC热潮的引领者，也将成为终结者。/ 02 / DS-8201终结HER2靶点之争 随着DS-8201的...
阿斯利康也开始布局非Her2靶点的ADC产品，实现更多患者的获益。—DS-8201研究汇总—2023年3月17日，东曜药业发布公告终止HER2 ADC新药TAA013的三期临床。对于终止开发的理由，东曜药业指出“HER2阳性乳腺癌ADC市场竞争格局出现了显著变化，未来TAA013在同类赛道产品的市场销售情况和潜在商业价值远低于早期规划的市场预期”...
乳腺癌之外,胃癌是HER2靶点最大的适应症。由于饮食习惯等问题,胃癌是国内高发癌种之一,HER2阳性率约为12%-13%。 目前,围绕胃癌领域展开布局的HER2 ADC药物也不在少数。如下图所示,荣昌生物的RC48已经获批上市,DS-8201、ARX788则处于2/3期临床阶段。
②靶点：Claudin18.2 ③适应症：晚期恶性肿瘤(二线及以上)胃癌、胆道恶性肿瘤 招募信息(部分)1)经组织学或细胞学确认的晚期恶性肿瘤患者，经充分标准治疗后疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案，或目前不适用标准治疗，(标准治疗定义为：国内已有共识的标准治疗指南(如适用)或符合国内诊疗现状的标准治疗)。2)年龄：...