drug substance和drug products的区别是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 Drug substance:The active ingredient intended to diagnose,treat,cure,or prevent disease or affect the structure or function of the body,excluding other inactive substances used in the drug product. Drug Products:The finished ...
Drug substance:The active ingredient intended to diagnose,treat,cure,or prevent disease or affect the structure or function of the body,excluding other inactive substances used in the drug product.Drug Products:The finished dosage form (tablet,capsule,etc.) that contains a drug substance--generally...
API 是有效成分，是仿制药用的名词；Drug Substance 是药的物质，是新药的有效成分。好像是相通的。
4.2 Drug SubstanceSubstance, DrugProduct, DrugTesting, AnalyticalStability, Drug Substance
在生物药的生产过程中,原液(Drug Substance, DS)和制剂(Drug Product, DP)是两个重要且关键的环节,它们各自有着不同的关注点和挑战: 01 原液(DS)生产 重点 DS的生产通常集中在生物反应器中进行,涉及细胞培养、蛋白质表达和初步的纯化步骤。 目标 提高生产效率和降低成本。这可能包括优化生物反应条件、提高细胞密...
研究生入门，主要是食品药品法律政策方向。最近一直翻译FDA有关文献，请问Drug Substance和API到底是翻译成...
drug product: 药物产品 drug substance: 原料药 established name: 确定的名 …www.360doc.com|基于106个网页 2. 为原料药 药品注册... ... drug product 制剂。 (drug substance 为原料药) drug production/ manufacture and distribution 药品生产和流 …www.docin.com|基于10个网页 3. 药的本质 a. 药...
Drug Substance和API翻译？你就直接翻译成API算了！或者翻译成活性成分？国外是没有原料药的概念，他们的...
2.The API is an endocrine active substance and is expected to result in environmental risk even at very low exposure concentrations, so a specialized ERA process is necessary requiring consultation with regulatory authorities to devise a custom ...
原液在生物制品一般叫drug substance;而bulk drug substance一般是化药的叫法 //@Tommy_T: bulk solution:料液 (生物制品里面的bulk solution和bulk drug substance是否属于不同的概念,前者是料液,后者是原液?)//@Tommy_T: 料液:bulk solution (类似于原液)n. ...