drug substance和drug products的区别是什么? 相关知识点: 试题来源: 解析 Drug substance:The active ingredient intended to diagnose,treat,cure,or prevent disease or affect the structure or function of the body,excluding other inactive substances used in the drug product. Drug Products:The finished ...
Drug substance:The active ingredient intended to diagnose,treat,cure,or prevent disease or affect the structure or function of the body,excluding other inactive substances used in the drug product.Drug Products:The finished dosage form (tablet,capsule,etc.) that contains a drug substance--generally...
API 是有效成分，是仿制药用的名词；Drug Substance 是药的物质，是新药的有效成分。好像是相通的。
在生物药的生产过程中,原液(Drug Substance, DS)和制剂(Drug Product, DP)是两个重要且关键的环节,它们各自有着不同的关注点和挑战: 01 原液(DS)生产 重点 DS的生产通常集中在生物反应器中进行,涉及细胞培养、蛋白质表达和初步的纯化步骤。 目标 提高生产效率和降低成本。这可能包括优化生物反应条件、提高细胞密...
研究生入门，主要是食品药品法律政策方向。最近一直翻译FDA有关文献，请问Drug Substance和API到底是翻译成...
drug product: 药物产品 drug substance: 原料药 established name: 确定的名 …www.360doc.com|基于106个网页 2. 为原料药 药品注册... ... drug product 制剂。 (drug substance 为原料药) drug production/ manufacture and distribution 药品生产和流 …www.docin.com|基于10个网页 3. 药的本质 a. 药...
2.The API is an endocrine active substance and is expected to result in environmental risk even at very low exposure concentrations, so a specialized ERA process is necessary requiring consultation with regulatory authorities to devise a custom ...
Drug Substance和API翻译？你就直接翻译成API算了！或者翻译成活性成分？国外是没有原料药的概念，他们的...
The openFDA drug product labeling API returns data from this dataset. Parameters 展開資料表 NameKeyRequiredTypeDescription Search Query search string single Number of records to be returned limit integer single Returns 展開資料表 NamePathTypeDescription disclaimer meta.disclaimer string Disclaimer ...
原液在生物制品一般叫drug substance;而bulk drug substance一般是化药的叫法 //@Tommy_T: bulk solution:料液 (生物制品里面的bulk solution和bulk drug substance是否属于不同的概念,前者是料液,后者是原液?)//@Tommy_T: 料液:bulk solution (类似于原液)n. ...