几项研究表明,HER2靶向治疗,已被证明可以改善HER2阳性肿瘤的生存预后。到目前为止,中国有几种HER2靶向疗法可用,包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、抗HER2酪氨酸激酶抑制剂(lapatinib、pyrotinib、niratinib)、抗体偶联药物(ADC、曲妥珠单抗emtansine...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物),它由一个对HER2有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成,是治疗HER2阳性胃癌的新型靶向药物。石药集团中奇制药正在就该药开展多项II期临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可...
乳腺癌患者的预先指定亚组分析显示,几个预后亚组的反应一致,除了接受抗HER2 ADC预处理的患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)(ORR:40.9% [9/22,95%CI 20.7-63.6],DCR:63.6% [14/22,95%CI 40.7-82.8])略低于接受曲妥珠单抗预处理的患者(ORR:53.1% [34/64,95%CI 40.2–65.7], DCR:79.7% [51/64...
排除标准 1、既往接受过含微管蛋白抑制剂载荷HER2 ADC治疗者(新辅助/辅助治疗阶段使用,但治疗结束12个月后复发者可考虑入组),既往接受过含拓扑异构酶抑制剂载荷抗HER2 ADC(如DS8201)治疗者可考虑入组。 2、3年内其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤(已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表...
ADC药物DP303c注射液招募HER2阳性乳腺癌患者! 临床推荐 本临床为HER2-ADC药物;HER2阳性乳腺癌患者可参加;已接受过至少二线的系统性抗HER2治疗可参加;既往曾使用过抗HER2-ADC治疗不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项II期临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床...
DP303c注射液是石药集团巨石生物制药有限公司具有完全知识产权的生物一类创新药,是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。 截至目前,国家药监局已批准了3款ADC药物用于治疗HER2阳性乳腺癌,分别是第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏/ImmunoGen的恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和荣昌生物/...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床预后...
ADC这种抗体偶联药成为了一种快速发展的抗癌疗法,属于一种高效的药物输送系统,可以将强效细胞毒素输送至癌细胞,但是对非癌细胞的影响较小。DP303c作为第二代HER2靶向的抗体偶联药,由抗HER2的抗体链接两个微管蛋白聚合抑制剂(MMAE)组成,相比T-DM1(DS-8201),DP303c对过量表达HER2和低表达HER2的癌细胞表现出相似的抑...
今年ESMO大会上,石药集团公布了独家自主研发的首个ADC产品—DP303c(HER2 ADC)的研究结果。 DP303c是石药集团进展最快的ADC,也是独家自主研发的首个ADC产品,拥有国际自主知识产权,获得FDA孤儿药认证。 DP303c为一种新型位点特异性酶法偶联抗HER2抗体-MMAE衍生物偶联的ADC药物,DAR为2.0。临床前研究表明,在异种移植模...