DP303c注射液,这款石药集团巨石生物制药有限公司自主研发的生物一类创新药,是一种重组人源化抗HER2单抗与MMAE偶联的药物注射液,即HER2-ADC药物。目前,国家药监局已批准三款ADC药物用于治疗HER2阳性乳腺癌,包括第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗、罗氏/ImmunoGen的恩美曲妥珠单抗,以及荣昌生物/Seagen的维迪西妥单抗。...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床预后...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物),它由一个对HER2有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成,是治疗HER2阳性胃癌的新型靶向药物。石药集团中奇制药正在就该药开展多项II期临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可...
DP303c注射液是石药集团巨石生物制药有限公司具有完全知识产权的生物一类创新药,是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。 截至目前,国家药监局已批准了3款ADC药物用于治疗HER2阳性乳腺癌,分别是第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏/ImmunoGen的恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和荣昌生物/...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床预后...
石药集团巨石生物制药有限公司正在开展“DP303c对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究”,该研究已经获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书(受理号是:CXSL1900041),现正在全国多家中心进...
$石药集团(01093)$ 1、HER2 ADC(DP303c)(SYSA1501注射液SYSA1801注射液)适应症乳腺癌,关键临床试验阶段(II期)DP303c属于以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。通过DP303c 与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体结合后,诱导受体的内化及DP303c的溶酶体运输过程,随后在溶酶体酶的作
石药集团中奇制药DP303c临床试验,评估重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌有效性和安全性的II期临床试验 试验目的 主要目的 通过独立评审委员会(IRC)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)V1.1评估的客观缓解率(ORR),评价DP303c治疗HER2阳性局部晚期、复发或...
DP303c注射液是一种重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(HER2-ADC药物)。石药集团中奇制药正在就该药开展多项II期临床研究,针对适应症包括卵巢癌、胃癌、乳腺癌等。HER2是表皮生长因子受体超家族的一员,HER2蛋白可在乳腺癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌等多种晚期恶性实体瘤的肿瘤细胞中表达,与临床...
石药集团独家自主研发的首个ADC产品—DP303c展现了良好的抗肿瘤活性。由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展的DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究成果在2023 ESMO大会已于2023年10月22日在Mini oral(编号 385MO)进行汇报。 这是一项多中心的I期临床研究(NCT04146610),旨在评估DP303c对HER2表达晚期实体...