4月30日,根据Insight数据库信息显示,石药集团抗体偶联药物(ADC)DP303c注射液启动一项胃癌Ⅱ期临床,旨在评价DP303c对具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的有效性。 来源:Insight数据库 DP303c是由一个对HER2有高度选择性的抗体和一个细胞毒素偶联而成,是治疗HER2阳性胃癌的新型靶向药物。2017年,石...
1.评价DP303c对具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的有效性。 次要研究目的: 1.评价DP303c对具有HER2表达的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的安全性。 2.确定DP303c的药代动力学特征。 3.确定DP303c的免疫...
一 基本信息 项目名称:DP303c 注射液治疗具有 HER2 表达的不可切除的局部晚期、复发 或转移性胃癌的开放、多中心 II 期临床研究 二 入选标准 1. 自愿参与本研究并签署知情同意书; 2. 年龄≥18 周岁并≤75 周岁,男女不限; 3...
#药研头条# 石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定 石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定。石药集团宣布其开发的抗体药物偶联药物DP303c获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗胃癌,包括胃食管结合部肿瘤。DP303c...
孤儿药指用来诊断、治疗、预防罕见病的药，胃癌发病率还挺高的，文章说作用的靶点HER2在胃癌中的阳性率...
2月6日,石药集团有限公司(简称“石药集团”)董事会发布公告宣布,本集团开发的抗体药物偶联药物DP303c获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。 胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位,胃癌发病有明显的地域性差别,在我国...
2月6日,石药集团有限公司(简称“石药集团”)董事会发布公告宣布,本集团开发的抗体药物偶联药物DP303c获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。 大约15%-20%的胃癌病人属於HER2阳性,胃食管结合部肿瘤病人属於HER2阳性的比率更高。美国确诊的胃癌患者总数少於20万人,属於...
项目名称:DP303c 注射液治疗具有 HER2 表达的不可切除的局部晚期、复发 或转移性胃癌的开放、多中心 II 期临床研究 二、 入选标准 1. 自愿参与本研究并签署知情同意书; 2. 年龄≥18 周岁并≤75 周岁,男女不限; 3. 经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃 癌(包括胃-食管结合...
如何评价「石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定」?好事！对疾病治疗有贡献！但既然是孤儿药，就很难卖的很多，不过也是一种进步 对
孤儿药指用来诊断、治疗、预防罕见病的药，胃癌发病率还挺高的，文章说作用的靶点HER2在胃癌中的阳性率...