所有GMP文件用章式样SMP-DM-01001-1-R-007《GMP文件用章式样》。 4.12.文件的控制 4.12.1.公司内的GMP文件属于保密性文件,如发生标准操作规程丢失,应由该部门有关人员向QA报告,并填写SMP-DM-01001-1-R-005《文件补领申请单》,由部门负责人和QA有关人员签字认可后进行补发。如连续发生丢失情况,公司将按保密...
部门:质量保证部 文件名称:标准技术规程(STP)管理规定 起草:朱洪浩 文件编号:SMP-DM004-00 修订:00 部门复核: 日期:部门复核: 日期: QA 审核: 日期:QA 审核: 日期: 批准: 日期: 执行 日期:批准: 日期: 执行 日期: 1. 目的 制定企业的标准技术规程管理规定,使文件管理规范化、标准化。 2. 范围 所有...
文件编号:SMP-DM002-00 修订:00 SOP—□□×××—×× 版本号 流水号 职能编号(仅 QC 专用) 类别号 4.2.2.1 职能编号规定如下: 原辅料检验规程—1;包装材料检验规程—2;中间体检验规程—3;工艺用水检验规程-4;成品检验 规程—5;仪器操作规程-6;通用检验规程—7。 4.2.3 编号说明 4.2.3.1 类别号:两位...
制定标准管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)的管理规定,以规范文件的管理。 2.范围 适用于公司内所有的SMP和SOP。 3.责任 3.1所有起草、复核、审核和批准SMP和SOP的人员对文件的起草、复核、审核和批准负责。 3.2QA对本制度的执行情况负责。 4.程序
部门:质量保证部 文件名称:标准管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)的管理规定 起草:朱洪浩 文件编号:SMP-DM002-00 修订:00 部门复核: 日期: QA 审核: 日期: 批准: 日期: 执行 日期: 部门复核: 日期: QA 审核: 日期: 批准: 日期: 执行 日期: 1. 目的 制定标准管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)的管理...
SMP-DM-001-00 GMP文件管理规程每季度的第一个月由质量保证部文件管理员对本季度到复审周期的文件列出清单并通知原文件起草部门负责人予以确认所列出文件是否仍适用原文件起草部门负责人应在五个工作日内给以明确书面答复如在五个工作日内未给予明确书面答复视所列出的文件可继续适用 起草人 审核人 QA审阅人 批准人...
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SMP-DM001-00GMP文件管理制度 1. 目的 建立我公司文件管理规定,完善文件管理体系,使文件管理的全过程程序化和规范化。2. 范围 适应所有GMP文件的制订和管理。3. 责任 文件的起草人、复核人、审核人、批准人、文件的管理者等所有涉及文件的人员。4. 内容 4.1 定义 4.1.1 GMP文件:是指一切涉及药品生产和...
我在9DM上下了一件smp物理的衣服,一开始用着还挺好,结果突然披风没有物理效果了,最奇怪的是衣服下摆还有。我就想着放下算了,结果一放到人偶身上就飞得满屏幕都是。绝了。 送TA礼物 来自Android客户端1楼2020-04-07 00:20回复 你究竟有几匹 圣徒女帝 8 是不是不应该晚上发帖,都没有人 来自Android...
固定供血浆者采浆前健康征及体格检查表: PAFC-HLTJ-SMP-DM01-R02A供血浆者 血型一、健康询问:您是否有下列情况:(“是”请在内打; “否”请在内打)本人对上述健康征询中所提供信息的真实性负责,愿意承担由于信息虚假所造成的一切。供血浆者签名(或盖):年月日二、体格检查结果三 19、、结论1、我已将...