1. DMR和SR是两种不同的职业头衔。2. DMR是Data Management Representative的缩写，指的是数据管理代表。他们负责管理和维护数据，确保数据的准确性和完整性，同时也负责数据的备份和恢复工作。 SR是Sales Representative的缩写，指的是销售代表。他们负责与客户进行沟通和销售工作，推销公司的产品或服务，达...
取消DMR(医疗器械主文档)、DHF(设计历史文件)和DHR(设备历史记录)等术语在法规中的使用,对医疗器械制造商意味着需要调整其内部语言和文档系统,以适应新的质量管理体系要求(QMSR)的框架。 1. 术语更新:制造商应调整内部语言,更新文档和程序,确保与QMSR新术语一致,即便DMR、DHF和DHR概念不变,也要在正式材料中使用...
设备主记录(DMR:Device Master Record):包含成品设备的过程和规范的记录汇编。 设计历史文件 (DHF:Design History File):描述成品设备设计历史的记录汇编。 设备历史记录 (DHR:Device History Record):包含已完成设备生产历史记录的记录汇编。 美国质量管理体系规定QMSR将于2026 年 2 月 2 日取代质量体系法规QSR。QM...