近日,美国FDA宣布,加速批准安进(Amgen)公司开发的Imdelltra(Tarlatamab, AMG757)上市,用于治疗在铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。 原文分享 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drug...
目前的二线治疗给予短时间的反应(DOR)和有限的生存期(OS)。 Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中,Ta...
AMG 757，又称Tarlatamab，是由Amgen开发的一款靶向DLL3和CD3的双抗。于2023年12月BLA申请获FDA受理并获优先审评资格，适应症为二线小细胞肺癌，有望成为全球首款CD3/DLL3双抗。Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合器（TCE），对肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3 具有双重亲和力。这种双重结合使肿瘤细胞...
无独有偶,本月初第一三共宣布将以1.7亿美金首付款,与默沙东拓展合作,共同开发DLL-3/CD3双抗MK-6070;这是继双方于2023年10月就三款DXd ADC药物达成总价220亿美元开发和商业化协议后的延续。 2024年5月,美国FDA加速批准安进(Amgen)公司的双特异性T...
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。 此前,2024年5月,安进(Amgen)双特异性T细胞结合器(BiTE)Tarlatamab获美FDA加速...
今日,Amgen宣布,FDA加速批准其靶向DLL3/CD3的双特异抗体tarlatamab上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。这些患者在接受化疗时或之后出现疾病进展。tarlatamab的获批的获批上市,意味着靶向激活T细胞(TCE)双抗在实体瘤实现了突破$安进(AMGN)$Tarlatamab
Tarlatamab(代号:AMG 757,商品名:Imdelltra,中文通用名:塔拉妥单抗)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。此前,2024年5月,安进(Amgen)双特异性T细胞结合器(BiTE)Tarlatamab获美FDA加速批...
靶点:DLL3、CD3 厂家:安进(Amgen) 美国首次获批:2024年5月 中国首次获批:尚未获批 规格:1mg、10mg 获批适应症:小细胞肺癌 推荐剂量:在第1周期第1天以1 mg分步给药剂量给予Tarlatamab 60分钟(±10分钟)静脉(IV)输注,然后在第1周期第8天和第1周期第15天给予10mg目标剂量。后续剂量(10 mg)将每2周给药一次...
当前小细胞肺癌的标准疗法格局(修改于Amgen官网) 虽然以上新型疗法取得了一定的突破,然而广泛期小细胞肺癌2年生存率仍然为14%~22%,存在大量未满足的临床需求。在这种情况下,B7H3、DLL-3和TROP2等多个靶点的ADC药物和CD3双抗新型疗法层出不穷,相关疗法...
Tarlatamab(AMG 757)是 Amgen 公司基于 BITE 技术平台开发的靶向 DLL3/CD3 的 T 细胞衔接器,通过同时靶向 T 细胞的 CD3 和 SCLC 细胞上高表 达的 DLL3,将 T 细胞和肿瘤细胞距离拉近至 T 细胞免疫突触范围内,从而引发 T 细胞介导的细胞毒性反应,诱发肿瘤细胞的凋亡。Tarlatamab 于 2023 年 10 月在 ESMO...