无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗...
肿瘤患者常有合并症容易干扰DFS的判断。当患者死于院外时,没有预先记录肿瘤进展情况,此时又往往不能尸检,无法确定复发清况。 适用:DFS最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前作为是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗以及乳腺癌的辅助化疗的主要审批基础。 实验设计:需要随机研究。盲法作为首选。 TTP(Tim...
ORR是根据公认的缓解评价标准（如实体瘤的RECIST 1.1版标准）来衡量肿瘤体积缩小达到特定标准并能维持一段时间的患者比例，反映药物或治疗手段使肿瘤缩小的能力。CR表示所有可见的肿瘤靶病灶完全消失，且相关肿瘤标志物恢复正常，至少维持4周，是治疗使肿瘤完全消退的重要标志。PR则指肿瘤靶病灶的最大直径总和缩小了30%...
定位:相比上述无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。 #05 「 疾病进展时间(TTP)& 治疗失败时间(TTF) 」 疾病进展时间(TTP)定义:是指从随机化至出现肿瘤客观进展的时间,不包括死亡。 ...
1. 无病生存期(DFS): 这是指从患者随机化开始,直到首次出现肿瘤复发或转移,或因任何原因导致患者死亡的时间。与OS相比,DFS所需的样本量通常更少,且两组间DFS的差异可能比OS的差异更显著。 2. 中位DFS: 类似于中位生存期,它表示在一组患者中,恰好有50%的个体没有出现肿瘤复发或转移的时间。
肿瘤研究中DFS、 OS、 PFS的区别 无病生存期(Disease-free survival,DFS)的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下,DFS与OS相比,作为终点比较难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定...
无疾病存活率(Disease-free Survival,DFS) 无疾病存活率是指从患者确诊癌症接受完整根治性治疗后开始观察,经过一段时间后,其复发或死亡的患者比率(换个概念就是活着且无复发转移的患者还剩多少)。举例说,若第三期大肠癌患者单纯做手术,五年无疾病存活率约为 50%,表示经过五年追踪后有 50% 患者仍然活着,并且...
(2)无病生存(disease free survival,DFS) 无病生存期指从随机化开始至肿瘤复发或由于任何原因导致受试者死亡的时间,常用做根治性手术或放疗后的辅助治疗的主要疗效指标。相对OS而言,DFS所需时间更短且样本量更少。但其缺点是,终点难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定。
心脏病学和肿瘤学的复合终点报告标准存在差异的原因尚不清楚。一种可能是,PFS和DFS等复合终点属于疗效指标。而MACE起源于安全性结局,最早用于经皮冠状动脉介入治疗并发症的研究。监管机构对安全性结果的报告标准很高,因此需要详细记录临床试验中的不良事件。当MACE被广泛用...