我们欣然宣布,DFP-14323联合阿法替尼(20 mg/天)对比单独使用阿法替尼(40 mg/天)治疗携带罕见表皮生长因子受体(EGFR)阳性突变的III/IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验的患者招募已于即日起在日本开始。该临床实验已于2024年2月经日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准。 这项III期临床试验将在日本的30个地点与...
这项III期临床试验将在日本的30个地点进行,如果DFP-14323对无进展生存期(PFS)的促进作用(作为主要终点)在这项试验中被证实具有优越性,我们相信DFP-14323将成为一种新型癌症免疫疗法药物,对患者及其家庭大有裨益,因为它可以口服,既安全又经济。 此外,如果能在比较研究中证实该药不劣于奥西替尼(80 mg/天),则它有...
在2022年6月6日举行的2022年ASCO年会上,DFP-14323与阿法替尼(20 mg/天)联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的III/IV期非小细胞肺癌患者的II期临床试验显示,中位无进展生存期(mPFS;23.1个月)明显延长。 随后,基于这些结果,我们与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)进行了协商,目的是提交有条件的批准申请。最终...
在2022年6月6日举行的2022年ASCO年会上,DFP-14323与阿法替尼(20 mg/天)联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的III/IV期非小细胞肺癌患者的II期临床试验显示,中位无进展生存期(mPFS;23.1个月)明显延长。 随后,基于这些结果,我们与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)进行了协商,目的是提交有条件的批准申请。最终...
我们欣然宣布,DFP-14323联合阿法替尼(20 mg/天)对比单独使用阿法替尼(40 mg/天)治疗携带罕见表皮生长因子受体(EGFR)阳性突变的III/IV期非小细胞肺癌患者的III期临床试验的患者招募已于即日起在日本开始。该临床实验已于2024年2月经日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准。
在2022年6月6日举行的2022年ASCO年会上,DFP-14323与阿法替尼(20 mg/天)联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的III/IV期非小细胞肺癌患者的II期临床试验显示,中位无进展生存期(mPFS;23.1个月)明显延长。 随后,基于这些结果,我们与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)进行了协商,目的是提交有条件的批准申请。最终...
在2022年6月6日舉行的2022年ASCO年會上,DFP-14323與afatinib(20 mg/天)聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性的第三/四期非小細胞肺癌病患的第二期臨床試驗顯示,中位無進展生存期(mPFS;23.1個月)明顯延長。 隨後,依據這些結果,我們與日本藥品和醫療器材管理局(PMDA)進行了協商,目的是遞交有條件的核准申請。最...