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岗位职责: 1. 产品市场调研资料收集,产品技kanzhun术可行性分析,产品风险分析; 2. 负责产品结构设计、原材料选择和评估、组织原理样品制作; 3. 主导完成产品性能测试和评价,产品设计改进等工作; 4. 根据医疗器boss械开发程序要求,负责完成研发相关技术文件的编制和归档(含图纸、DHF、 DMR 文件); 5. 协助完成产...
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法:DMR技术文件及相关制度文件,已完成评审、转化和签批受控发行,生产、技术及质量相关人员已接受培训且考核合格,关键工序的验证和特殊过程的确认已完成且报告已签批,生产和检验人员对生产和检验过程中各自的工作、要求和操作已经熟悉、理解。 环:厂房设施...
3、负责医疗器械主文档(DMR)、设计历史文档(DHF)的审批,主导工艺/质量改进; 4、提供产品实现的技术指导,技术培训,为产品实现提供保障; 5、主导与受托生产方的技术沟通,完成设计转移,保证新产品的生产可行性; 6、配合注册团队的完成产品注册所需的技术资...