这证明了在IHC 1+的HER2较低表达患者中T-DXd治疗仍可获益,也进一步提示T-DXd能较好地克服HER2异质性。 T-DXd较广泛的获益人群与其独特的作用机制不可分割,高活性载药拓扑异构酶I抑制剂、肿瘤细胞中高表达溶酶体蛋白酶可裂解四肽连接子、高药物抗体比(8:1)赋予了T-DXd的高效肿瘤细胞杀伤能力以及旁观者效应[4]...
DB-04研究中位随访32个月的结果证实,无论HR状态如何,T-DXd相比TPC可持续为HER2低表达转移性乳腺癌患者带来具有临床意义的OS和PFS改善,并且随着治疗时间的延长,其总体安全性也基本可控,这一结果将继续支持T-DXd作为HER2低表达转移性乳腺癌患者靶向治疗标准[3]。目前T-DXd已获美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家...
此次延长随访的数据显示,T-DXd的持续生存获益,再次夯实了T-DXd作为此类患者的标准治疗优选方案,中国NMPA已于今年7月批准其单药用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。这一适应...
同时我们也期待更多的临床研究数据,如DESTINY-Breast06研究结果,能够进一步推动T-DXd在更早线、更广泛人群(如HER2极低表达)中应用,达到最大临床获益,切实改善乳腺癌患者的生存预后!
结论:T-DXd治疗期间的患者,几乎所有预设的QLQ-C30子量表中,GHS/QoL维持时间均长于TPC。这些获益结果与研究的主要终点获益保持一致,证实了HER2低表达MBC患者接受T-DXd治疗时相较于TPC治疗的生存和生活质量获益。 专家点评 DB-04研究是...
DESTINY-Breast04研究(NCT03734029)评估了T-DXd与TPC在HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌患者中的应用情况。截至2022年1月11日,研究初步数据显示,总体分析集(FAS=HR+和HR-)患者接受T-DXd与TPC治疗的中位总生存期分别为2...
DB04是一项开放性、多中心研究,入组患者为治疗既往接受过1线或2线化疗的HR+或HR-、HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌(mBC)患者(557例),随机(2:1)分配至T-DXd组(5.4 mg/kg IV q3w)或医生选择的化疗组(TPC:卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白-紫杉醇)。研究的主要终点是盲态独立中心...
结论:T-DXd治疗期间的患者,几乎所有预设的QLQ-C30子量表中,GHS/QoL维持时间均长于TPC。这些获益结果与研究的主要终点获益保持一致,证实了HER2低表达MBC患者接受T-DXd治疗时相较于TPC治疗的生存和生活质量获益。 专家点评 DB-04研究是一项T-DXd(DS8201a)对比医生选择化疗(TPC)用于治疗HER2低表达转移乳腺癌(MBC)患...
间质性肺炎(ILD)是T-DXd较为严重的并发症,但是经过合理的适应人群的筛选,对出现的症状进行筛查和及时的处理,ILD是可控的。 DB-04研究PROs分析中,EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-BR23、EQ-5D-5L等量表是来自欧洲等国际上常用的量表,可能并不完全适合于中国患者,即这些量表在中国应用时可能存在 “水土不服”的情况,...
试验组:T-DXd(DS-8201,TrastuzumabDeruxtecan) 对照组:T-DM1(恩美曲妥珠单抗,Trastuzumab Emtansine) 主要终点:基于盲法独立中心评估 (BICR) 的无进展生存期 (PFS) 关键次要终点:总生存期 (OS) 一起来观赏一下所有研究者梦寐以...