2023年美国临床肿瘤学年会ASCO大会上公布的DB-1303I/IIa期临床试验的数据显示, 23例患者(44.2%,23/52)获得部分缓解:13例HER2阳性乳腺癌(50.0%, 13/26, 包括5例脑转移患者),5例HER2低表达乳腺癌(38.5%,5/13),2例结直肠癌(66.7%...
值得一提的是,SHR-A1811五项适应症被CDE纳入突破性的治疗品种:HER2低表达的复发或转移性乳腺癌;HER2阳性的复发或转移性乳腺癌;既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌;既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌;既...
根据一项统计,约有70%的HER2阴性乳腺癌患者在初期内分泌治疗后会出现疾病进展。这段艰难的时期不仅对患者的身体健康造成影响,也对心理产生了巨大的压力。因此,开发出新型药物,如DB-1303,能够有效靶向癌细胞,减少副作用,提高患者的生活质量,显得尤为重要。 DB-1303:一项颠覆性的药物 DB-1303是一种新型的抗体偶联药物...
换句话说,这款药物不仅能精准锁定HER2阳性的癌细胞并有效杀伤它们,甚至还具有所谓的“肿瘤旁观者效应”,即能够影响周围未被靶向的肿瘤细胞,这种机制让DB-1303在临床前期研究中展现了令人鼓舞的疗效和安全性。 在实际应用中,DB-1303已在多种晚期实体瘤患者中进行试验,包括乳腺癌和子宫内膜癌等。当前,该药物正在中国开...
11月17日,映恩生物在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项III期临床试验,旨在评估HER2 ADC DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。 来源: 医药魔方PharmaGO数据库 ...
(DESTINY-Breast06是一项随机、多中心、开放标签III期临床研究,旨在评估DS8201与研究者选择的化疗在转移性HER2低表达、HR+、内分泌治疗进展的乳腺癌患者中的有效性与安全性。DESTINY-Breast06入组既往接受过至少2线用于治疗转移性疾病的内分泌治疗后出现疾病进展,或者在开始接受转移性疾病一线治疗(内分泌治疗+CDK4/6抑...
2023年1月20日,映恩生物近日宣布基于其独创的抗体偶联药物(ADC)平台开发的创新药DB-1303被美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道,用于治疗正在接受或已接受过当前标准方案治疗的HER2过表达的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。 DB-1303是新一代HER2 ADC产品,由抗HER2单克隆抗体、可剪切连接子和专有的拓扑异构酶...
疗效评估表明治疗有效，肝酶升高及血小板减少等不良反应考虑护肝、升血小板等对症支持治疗，必要时根据不良...
该候选药物在HER2阳性和HER2低表达的肿瘤模型中,以及乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、胆道癌等多种晚期实体瘤适应症中展现出抗肿瘤活性。 临床前数据和初步临床数据显示,无论HER2在实体瘤中的表达水平如何,BNT323/DB-1303都有着靶向HER2的潜力,并且安全性受控,预示着其治疗范围可能扩大。
在表达人表皮生长因子受体2(“HER2”)的晚期实体瘤患者中开展的DB-1303/BNT323 I/II期临床研究获得了积极的安全性和疗效数据,显示该药物具有良好的早期抗肿瘤活性,因此,继续在既往接受过多线治疗的HER2低表达和HER2阳性乳腺癌患者中开展关键性III期试验研究。该试验研究预计将在全球的临床试验中心招募532例激素受体阳...