总之,这次DB-04研究延长随访的结果表明,T-DXd用于治疗HER2低表达mBC患者可带来持续的PFS和OS获益,且安全性和耐受性良好,这些数据夯实了T-DXd作为此类患者新治疗标准的地位,并验证了当前的指南推荐及国内外适应症,T-DXd的疗效不受HR状态影响。另一方面,DB-04研究延长随访的脑转移亚组分析填补了此类患者的研究空白,...
DB-04研究更新:T-DXd治疗患者生存获益持续 DB-04研究是一项全球多中心Ⅲ期临床试验,入组患者为治疗既往接受过1线或2线化疗的HR+或HR-、HER2低表达(HER2低表达)的不可切除和/或转移性乳腺癌(mBC)患者,随机(2:1)接受T-DXd或医生选择的化疗(TPC),主要终点是HR+患者的PFS,关键次要终点包括所有患者的PFS和OS、...
DB-04研究是一项开放性多中心随机对照III期临床试验,该研究共纳入557例既往接受过1-2线化疗的HR+或HR-、HER2低表达的不可切除和(或)转移性乳腺癌患者,按2∶1的比例随机分入T-DXd组或医师选择化疗组(TPC,卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)。主要终点是经盲法独立中央审查(BICR)评...
DB-04研究更新:T-DXd治疗患者生存获益持续 DB-04研究是一项全球多中心Ⅲ期临床试验,入组患者为治疗既往接受过1线或2线化疗的HR+或HR-、HER2低表达(HER2低表达)的不可切除和/或转移性乳腺癌(mBC)患者,随机(2:1)接受T-DXd或医生选...
DB-04研究入组了32例基线稳定性脑转移患者(T-DXd组24例,TPC组8例),亚组分析显示T-DXd治疗脑转移HER2低表达患者仍有生存获益,PFS延长3.3个月,进展风险降低29%(8.1 vs. 4.8个月,HR 0.71)[13];针对脑转移亚组中的进一步分析结果将...
DESTINY-Breast04(DB-04)研究阳性结果的公布具有里程碑意义,首次证实新型抗体偶联药物(ADC)T-DXd用于经治的HER2低表达(HER2-Low)晚期乳腺癌患者,可带来PFS和OS双重显著获益,而且不论HR状态、是否经过CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)、是否快速进展、是否存在内脏转移等各亚组患者均有获益。T-DXd在HER2低表达的获...
在今年ASCO大会上,DESTINY-Breast04研究(简称DB04研究)一经公布,现场便响起了经久不息的掌声,它代表着乳腺癌治疗格局迎来了翻天覆地的变化,打破了传统以HER2状态二元区分的乳腺癌治疗,“HER2低表达”再次进入临床医生的视野并引起极大的关注。在本届圣安东尼奥乳腺癌大会(2022 SABCS)上,DB04研究再次公布了其详细的亚...
DB-04研究的亚洲数据表明,亚洲患者与全球患者具有一致的疗效和安全性,可以显著改善经治HER2低表达患者的PFS和OS,且疗效不受HR状态的影响。目前,T-DXd在国内外均获得了HER2阳性和HER2低表达的适应症,意味着中国患者将可获得与国际权威指南一致的标准治疗方案,例如近期在线更新的ESMO MBC指南ER阳性/HER2阴性晚期乳腺治疗...
病理视角--深入解读DB04研究中的HER2低表达检测。 一年一度的圣安东尼奥乳腺癌(SABCS)大会于12月10日圆满结束,本次大会纳入了一系列极具价值的临床研究进展。ADC作为近年来乳腺癌领域的明星抗肿瘤药物,不乏重磅成果惊艳亮眼,其中不得不提的当属新型ADC药物T-DXd的DESTINY-Breast(DB)系列研究数据,除了备受瞩目的DB02...
2022年ESMO大会公布了DB-04研究患者报告结局(PROs) 的数据。“瞭望FM”特别栏目第一时间邀请复旦大学附属肿瘤医院张剑教授解读DB-04研究的PROs结果,对T-DXd的疗效、PRO数据以及患者生活质量(QoL)的相关数据进行梳理。 研究简介 背景:DESTINY-Breast04(NCT03734029)显示,在HER2低表达转移性乳腺癌(MBC)患者中,无论激素...