“实际上,各省相继发表超药品说明书用药目录都基于一个原因,一方面,今年3月正式实施的《医师法》,其中将超药品说明书用药纳入,在法律上给予医师一定的保护和权利。” “另一方面,超说明书用药是临床工作实际需要,我们国家药品说明书大部分出现严重滞后,改革开放以来发展很快...
第十五条 医疗器械说明书应当由注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时,提交食品药品监督管理部门审查或者备案,提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。 第十六条 经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。 已注册的医疗器械发生注...
不同年龄段的群体每天钙的适宜摄入量不同.哺乳期妇女每日推荐 摄入量为1200mg.如图为某保健品说明书的一部分.请回答:(1)该药片的主要补钙成分为 .(2)维生素 D3 的化学式为 C27H44O.则维生素 D3 分子中 C.H.O 的 质量比是 .(3)每片药片含钙 mg.(4)假设某哺乳期妇女每天除食
首先我们来了解一下说明书制定的来源,每个经国家食品药品监督管理总局批准的处方药,都注明了药物的适应症和禁忌症,详细记录了药物的副作用,这些副作用都经过大规模的临床试验总结出来的。确认药物副作用发生率非常低时,药品才能被批准在临床使用。那么,为什么有副...