公告称，研究结果显示，D-0316胶囊治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼，安全性可控，可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。
安全性方面,贝福替尼胶囊安全耐受性良好,尽管大部分患者均会发生不良反应,但大多为1级或2级,最常见的不良反应为血小板减少症、头痛、白细胞计数降低等。最常见的3级及以上不良反应为血小板减少症,不良反应经暂停用药和/或对症治疗等可恢复或缓解,提示 BPI-D0316 胶囊的不良反应可耐受可控、转归良好。 在中国,NSCLC...
据悉，BPI-D0316胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，注册分类为化学药品1类，此次申报药品注册依据的是“BPI-D0316胶囊在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验”，评估研究药物在既往接受一代或二代EGFR-TKI治疗后产生耐药且EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞...
1.免费进行T790M基因检测、胸部CT、头颅MRI及血生化的检查; 2.免费获赠口服新三代靶向药物D-0316胶囊; 3.医护人员一对一的专业关怀。 主要研究者 浙医二院呼吸科 王凯 教授 联系方式
公告称,研究结果显示,D-0316胶囊治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼,安全性可控,可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。
格隆汇2月8日丨贝达药业(300558,股吧)(300558.SZ)宣布,近日,公司在研产品BPI-D0316胶囊在完成II期临床试验后,经过一系列数据管理和统计分析工作已取得临床试验总结报告。 BPI-D0316胶囊是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),注册分类为化学药品1类,此次申报药品注册依据的是“BPI-D0316胶囊在EGFR突...
3月 4 日,CDE 官网显示,贝达药业的第三代 EGFR 抑制剂「甲磺酸贝福替尼胶囊」(BPI-D0316)上市申请获受理(受理号:CXHS2100008),拟用于既往使用 EGFR-TKI 耐药后产生 T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是贝达药业继盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗(MIL60)后第 4 个申请上市的新药。
3月4日,CDE官网显示,贝达药业1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)上市申请正式获CDE受理。拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三代EGFR-TKI,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学...
产品名称 康纽莱牌钙维生素D软胶囊 主要原料 碳酸钙,维生素D3 是否进口 否 生产日期 2024-10-21 保质期 24(个月) 产品标准号 Q/GZLC 0316S 保健功能 补充钙、维生素D3 规格 1.0g/粒*200粒 品牌 安普生邦利 不适宜人群 1岁以下人群 注意事项
康纽莱牌钙维生素D软胶囊 主要原料 碳酸钙、维生素D3 是否进口 否 生产日期 2023.12.14 保质期 24(个月) 产品标准号 Q/GZLC 0316S 保健功能 补充钙、维生素D 规格 200粒/瓶 品牌 康维欣 不适宜人群 1岁以下人群 注意事项 本品不能代替药物,适宜人群外的人群不推荐食用本产品,不宜超过推荐量或与...