Pafolacianine是由On Target Laboratories公司研发的一种靶向叶酸受体的荧光药物,于2021年11月29日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Cytalux.Pafolacianine作为外科医生的辅助工具,用于识别标准目视检查和触诊可能遗漏的其他卵巢癌病变组织,从而提高手术过程中对癌性病变的检测率.王新宇编译翟鑫审校中国药物...
在手术前 1-9 小时(卵巢癌)或 1-24 小时(已知或疑似肺癌)时,以 0.025mg/kg 稀释于 250mL 5% 葡萄糖注射液中,单次静脉输注,输注时间超过 60 分钟(使用专用输液管)。与 FDA 批准的专用于 pafolacianine 的近红外 (NIR) 成像系统一起使用。 孩子们 不成立。 【警告/注意事项】 仅应由受过培训的外科...
Cytalux(pafolacianine)旨在提高定位通常在手术过程中难以检测到的额外卵巢癌组织的能力。Cytalux 适用于成年卵巢癌患者,以帮助识别手术过程中的癌性病变。该药物是一种诊断剂,在手术前以静脉注射的形式给药。Cytalux 有助于提高外科医生识别可能无法检测到的致命卵巢肿瘤的能力,通过补充目前在手术期间检测卵巢癌的...
FDA已批准pafolacianine(Cytalux)的新适应症,以帮助外科医生检测患有已知或疑似肺癌的成年患者的肺癌病变。 3期ELUCIDATE试验(NCT04241315)的安全性和有效性结果,该试验评估了帕福拉卡宁在计划接受胸外科确诊或疑似肺癌患者中的使用。试验结果表明,在110名接受一剂帕福拉卡宁并在手术期间在正常和荧光灯下进行评估的患者...
近红外荧光 CYTALUX 检测中心病理证实的卵巢癌病变的患者水平假阳性率为 20.2%，置信区间为 95%（13.7%，28.0%）。参考来源：On Target Laboratories Announces FDA Approval of CYTALUX™ (pafolacianine) injection for Identification of Ovarian Cancer During Surgery 注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何...
On Target Laboratories公司11月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将CYTALUX用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助药物。CYTALUX是第一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂,能够检测出更多要切除的癌症。CYTALUX在术前一小时内通过标准IV给药,与在大多数上皮性卵巢癌中过表达的叶酸受体结合,并在...
Use of the incorrect diluent to prepare the CYTALUX infusion solution can cause the aggregation of pafolacianine; aggregation may induce infusion reactions such as nausea, vomiting, abdominal pain or rash. Use only 5% Dextrose Injection to prepare the CYTALUX infusion solution. Do not use othe...
美国食品和药物管理局今天批准了 Cytalux(pafolacianine),这是一种成像药物,旨在帮助外科医生识别卵巢癌病变。该药物旨在提高定位通常在手术过程中难以检测到的额外卵巢癌组织的能力。 Cytalux 适用于成年卵巢癌患者,以帮助识别手术过程中的癌性病变。该药物是一种诊断剂,在手术前以静脉注射的形式给药。
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2021年11月29日(美国印第安纳州西拉斐特)On Target Laboratories公司宣布,美国FDA已经批准其靶向荧光成像剂Cytalux(pafolacianine)注射液 用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变组织的辅助手段。 FDA 对 CYTALUX 的批准是基于 3 期注册试验的数据,该试验表明,在 27% 的患者中,CYTALUX 发现了可能会留下的额外病...