CYTALUX is the first FDA-approved targeted intraoperative molecular imaging agent that illuminates ovarian cancer in real time.
FDA 对 CYTALUX 的批准是基于3期注册试验的数据，该试验表明，在 27% 的患者中，CYTALUX 发现了可能会留下的额外病变（N=134，95% CI [0.196, 0.352]）。在对化疗后接受手术（称为间隔减瘤手术）的确诊卵巢癌患者进行的亚组分析中，发生率为 40%（N=58，95% CI [0.270, 0.534]）。 该亚组分析...
FDA药物评估和研究中心专科医学办公室副主任Alex Gorovets医学博士对的Cytalux评价如下:FDA批准Cytalux有助于提高外科医生识别可能未被发现的致命癌变的能力,通过补充目前在手术中检测卵巢癌的方法,Cytalux为医疗保健专业人员和卵巢癌患者提供了一种额外的成像方法。 在一项随机、多中心、开放研究(NCT03180307)评估了Cyta...
FDA批准CYTALUX(pafolacianine),用于在手术期间识别卵巢癌 On Target Laboratories公司11月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将CYTALUX用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助药物。CYTALUX是第一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂,能够检测出更多要切除的癌症。CYTALUX在术前一小时内通过标准IV给...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将靶向显像剂Cytalux(pafolacinine)用于肺癌手术。这种可注射的诊断物可与癌组织相结合,并在近红外光刺激下发光,使外科医生在手术中更容易在保留健康组织的同时完全切除肿瘤。 靶向显像剂Cytalux让肿瘤病灶发光 肺癌作为一种死亡率很高的癌症,究其原因,主要是往往在肿瘤开始扩散...
近日,美国FDA批准了一种新的成像药物Cytalux(paafolacianine),可以帮助外科医生在手术中识别卵巢癌病变。 该药物是一种诊断剂,在手术前以静脉输注的形式给药,旨在提高对难以发现的卵巢癌组织的定位能力。 药物评价 “FDA批准Cytalux,可以帮助外科医生识别可能无法检测到的致命卵巢肿瘤。”FDA药物评估和研究中心专业医...
帕佛拉西宁,商品名为Cytalux,是一种用于荧光引导手术的光学成像剂。帕佛拉西宁是一种与叶酸受体(FR) 表达细胞结合的荧光药物。 该药物于 2021 年 11 月在美国获批用于医疗用途。美国食品药品管理局 (FDA)将其视为同类首创药物。 【药品规格】 帕福拉西宁3.2mg/1.6mL(2mg/mL);稀释后用于静脉输注的溶液。
On Target Laboratories公司11月29日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将CYTALUX用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助药物。CYTALUX是第一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂,能够检测出更多要切除的癌症。CYTALUX在术前一小时内通过标准IV给药,与在大多数上皮性卵巢癌中过表达的叶酸受体结合...
“FDA 对 Cytalux 的批准有助于提高外科医生识别可能无法检测到的致命卵巢肿瘤的能力,”FDA 药物评价和研究中心专业医学办公室副主任 Alex Gorovets 医学博士说,“通过补充目前在手术期间检测卵巢癌的方法,Cytalux 为医疗保健专业人员提供了一种针对卵巢癌患者的额外成像方法。” ...
2022年12月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将靶向显像剂Cytalux(pafolacinine)用于肺癌手术。这种可注射的诊断物可与癌组织相结合,并在近红外光刺激下发光,使外科医生在手术中更容易在保留健康组织的同时完全切除肿瘤。 Cytalux是一种诊断剂,在手术前以静脉注射的形式给药,旨在帮助外科医生精确定位并更准确地去除...