4月28日，Celularity公布其自研胎盘来源异体细胞疗法CYNK-001 Ⅰ期临床试验的初期结果。Ⅰ期试验的队列6B由接受预处理的复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者组成，患者在加强淋巴排泄后接受CYNK-001细胞治疗方案。其中，4名患者中有2名达到了客观反应（OR），定义为形态学无白血病状态（MLFS）。急性髓细胞性白血...
2021年12月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001的快速通道资格,用于治疗急性髓性白血病(AML)。 CYNK-001(Celularity公司)是一种未修饰的同种异体自然杀伤 (NK) 细胞疗法,富集了从人胎盘CD34+细胞扩增而来的CD...
CYNK-001是一种非遗传修饰的深低温保存人胎盘造血干细胞来源的自然杀伤细胞疗法(NK疗法),自然杀伤细胞疗法是一种靶向治疗,通过引入特别适用于患者的自然杀伤细胞破坏肿瘤和癌细胞。今年3月,FDA授予NK细胞疗法CYNK-001快速通道称号,用于治疗胶质母细胞瘤的成年患者,4月授予其孤儿药认证。CYNK-001是一种非基因修饰的低温...
Celularity是一家专注于细胞治疗的生物技术公司,近日公布了其自然杀伤细胞(NK细胞)疗法CYNK-001在治疗急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的Ⅰ期临床试验的初期数据。这些数据显示,CYNK-001具有良好的耐受性和安全性,且在一些患者中观察到抗肿瘤活性。 CYNK-001是一种来源于胎盘的人类NK细胞制剂,可以在体外扩增和...
根据Celularity公司发布的公告,2021年12月27日,FDA授予其研发的CYNK-001快速通道资格。CYNK-001是一款非转基因的,冷冻保存的人类胚胎造血干细胞衍生的自然杀伤(NK)细胞疗法,目前用于治疗急性髓系白血病(AML)的患者。 目前,接受这一方案治疗的患者,都属于原发性或继发性急性髓系白血病,在接受前线(一线或二线)治疗后达...
根据Celularity公司发布的公告,2021年12月27日,FDA授予其研发的CYNK-001快速通道资格。CYNK-001是一款非转基因的,冷冻保存的人类胚胎造血干细胞衍生的自然杀伤(NK)细胞疗法,目前用于治疗急性髓系白血病(AML)的患者。 目前,接受这一方案治疗的患者,都属于原发性或继发性急性髓系白血病,在接受前线(一线或二线)治疗后达...
12月27日,创新药开发公司Celularity宣布,旗下非基因修饰的胎盘来源同种异体NK细胞疗法CYNK-001获FDA授予快速通道资格,治疗白血病(AML)。此前,CYNK-001已获FDA授予治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格和治疗多形性胶质母细胞瘤的快速通道资格。 CYNK-001是一款冷冻保存的同种异体即用型NK细胞疗法,未经基因修饰,含由人胎盘CD34...
(FDA) for its non-genetically modified cryopreserved human placental hematopoietic stem cell-derived natural killer (NK) cell therapy, CYNK-001, for the treatment of adults with recurrent glioblastoma multiforme (GBM). CYNK-001 is currently being investigated in multiple clinical trials, including a ...
A phase 1 study evaluating the off-the-shelf cell therapy CYNK-001 has expanded to include patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia after a case of conversion to minimal residual disease negativity at its highest dose level.
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Celularity的干细胞衍生自然杀伤(NK)细胞疗法CYNK-001的快速通道申请,用于治疗急性骨髓性白血病(AML)。AML是一种血癌,大量异常的骨髓细胞在骨髓中生成,并能迅速在整个血流中移动。Celularity的CYNK-001是一种非基因改造的冷冻人类胎盘造血异体未修饰的NK细胞疗法,正在开发...