近期，CYNK-101用于与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的新策略有望给这部分患者带来更长的生存期。CYNK-101可以增强抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) ，直接提供NK 细胞杀伤肿瘤...
近期,CYNK-101用于与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)联用,一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的新策略有望给这部分患者带来更长的...
2022年1月,FDA授予CYNK-101联合标准一线化疗、曲妥珠单抗和帕博利珠单抗治疗晚期HER2阳性胃癌或胃食管连接腺癌的快速通道认定。[3] 参考文献 1. Raitman I, Foley G, He E, et al. Developing placental CD34+-derived natural kille...
CYNK-001细胞来源的独特特性(包括增殖和维持活性的能力)可能是提高患者应答率和耐用性的关键。 除非基因修饰的CYNK-001外,Celularity还开发了经基因修饰的CYNK-101,同样为胎盘来源同种异体NK细胞疗法,CYNK-101已于2021年11月29日获FDA批准1期临床,治疗Her2/neu阳性胃癌和胃食管交界癌。此外,Celularity在研产品还有CAR...
2022年2月,FDA授予CYNK-101孤儿药称号,作为晚期HER2阳性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌患者的潜在治疗药物。[2]一项1/2a期研究(NCT05207722)正在研究CYNK-101与标准一线化疗、曲妥珠单抗和帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合用于HER2阳性胃癌和胃食管连接癌患者。2022年1月,FDA授予CYNK-101联合标准一线化疗、曲妥珠单抗和帕博利珠...
CYNK-101 加标准一线化疗、曲妥珠单抗和派姆珠单抗已获得 FDA 的快速通道指定,用于晚期 HER2 阳性胃癌或胃食管连接处腺癌患者。 FDA已授予CYNK-101与标准一线化疗,曲妥珠单抗(Herceptin)和pembrolizumab(Keytruda)联合用于晚期HER2阳性胃或胃食管连接(GEJ)腺癌患者的快速通道指定,根据Celularity,转基因自然杀伤(NK)细胞疗法...
除非基因修饰的CYNK-001外,Celularity还开发了经基因修饰的CYNK-101,同样为胎盘来源同种异体NK细胞疗法,CYNK-101已于2021年11月29日获FDA批准1期临床,治疗Her2/neu阳性胃癌和胃食管交界癌。此外,Celularity在研产品还有CAR-T疗法CyCART-19...
NK细胞疗法CYNK-101完成首例给药,用于胃癌一线治疗 2022年7月27日,Celularity生物技术公司宣布,其研发的NK细胞疗法CYNK-101的1/2a期临床试验已经完成了首例患者给药,该试验针对晚期HER2阳性胃或胃食管交界处(G/GEJ)癌症的一线治疗。 截图源自biospace官网
Robert Hariri 医学博士说:“我们非常高兴获得 FDA 对全新抗癌疗法CYNK-101在胃癌/GEJ 癌症一线环境中快速通道指定和支持,CYNK-101 建立在独特的胎盘来源的NK细胞基础上,与其他细胞来源相比,它具有自然增强的增殖潜力,已被证明是持久性和功效潜力的决定因素,有望改善G/GEJ癌症患者,以及其他癌症患者的生活。” ...
2022年2月15日,FDA再次为这款NK细胞疗法加冕!授予CYNK-101疗法孤儿药资格,与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)和PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)联用,一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者!