$兴齐眼药(SZ300573)$还有人在说仿制药的,去看看审批编号 CXHS2300047,里面的X就是新药的意思,这个批了其他的都是仿制药,后面不再走优先审批,走常规审批,院内制剂到期就要停,这些都是常识。 全部讨论 公告里面明确就是三类仿制药。
刚才查看了一下,CDE信息兴齐眼药硫酸阿托品NDA取得进展CXHS2300047药理毒理、临床、临床药理、药学、统计、合规已完成审评。6 个灯全灭了。大家估计接下来什么进度? 1. 不需要补充资料,很快出三合一报告,很快获批。 2. 如果CDE发出补充资料通知,计时暂停,yys提交补充材料后再次恢复技术审评,再次亮灯—熄灯,然后三...