CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)的中国III期注册性临床试验结果 CU-40102在中国的III期註册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-40102对中国成年男性雄激素性脱发患者的疗效及安全性。该临床试验共入组270名受试者，主要疗效指标是第24週时顶部秃发目标区域内的总毛发计数相比于基线的变...
智通财经APP讯，科笛-B(02487)发布公告，该集团的CU-40102新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。据悉，CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。非那雄胺作为特异性I...
CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102在中国的III期注册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估CU-40102对中国成年男性雄激素性脱发患者的疗效及安全性。
科笛-B1月31日在港交所公告,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。
该指南对雄激素性脱发的临床表现、诊断依据及鉴别诊断要点、脱发分级、诊断流程、治疗方法等方面进行了说明, 当中推荐男性雄激素性脱发患者使用科笛集团旗下产品 – 外用非那雄胺喷雾剂( CU-40102 ),也是该产品首次被获纳入国内治疗雄激素性脱发相关指南 。 非那雄胺作为特异性 II 型 5α- 还原酶竞争抑制剂抑制...
格隆汇8月29日丨科笛 B 02487 HK 发布公告 集团治疗雄激素性脱发产品CU 40102 外用非那雄胺喷雾剂 的中国III期临床试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示 CU 40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发
据悉,CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。非那雄胺作为特异性II型5α-还塬酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用製剂便于患者将药物直接...
格隆汇4月30日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)新药上市申请(“NDA”)已向中国香港政府卫生署提交。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。 根据披露,CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监...
药品名称 CU-40102 单方药品 非那雄胺 药品类别 微创新; 化药; 小分子 靶点 steroid 5α-reductase 2 (SRD5A2) 作用机制 SRD5A2抑制剂 药品简介 -- 研发机构 科笛生物 ;Polichem 最高研发阶段 全球: 批准上市 中国: 申请上市 欧洲: 批准上市 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 ...
智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,该集团治疗雄激素性脱发产品CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)及用于皮肤表皮手术的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)的中国III期临床试验结果在第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(“CDA年会”)以电子壁报形式发佈。集团的研究成果连续两届入选CDA...